长沙招聘

1、熟悉GCP等相关法规要求、配合项目负责人完成新药I～IV期临床研究，熟悉所负责的试验方案及其试验相关要求，参与临床前期的可行性调查，协同项目负责人评估及正确选择的试验中心，并准确确定试验中心所承担的合理病例数；
2、参与规划与执行临床研究项目，包含协助制定试验进度表、临床试验方案、研究者手册、知情同意书和病例报告表的设计、文献查询、资料准备及其他与试验有关的事宜；
3、根据试验进度表，负责与试验中心沟通、协调，试验启动、研究者培训、进度跟踪，并按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求，试验数据科学、真实并及时收集，确保试验中心按照进度要求完成试验；
4、执行Source Data Verification 以确保试验数据之正确性；
5、确认所有SAE进行通报及追踪；
6、定期、如实向项目负责人和公司提交工作报告，接受项目负责人和公司质控部门的稽查，及时处理各种突发事件；

职位要求：
1、临床医学相关专业，本科以上学历，熟悉GCP、有一年以上工作经验者优先；
2、根据法规和研究方案要求，负责临床试验的伦理申请、SFDA备案，根据计划，负责实地监查试验质量及进度、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应、文件管理等各方面事宜；
3、熟悉临床环境；
4、英语听、说、读、写流利，能熟练检索文献及翻译专业外文文献，能熟练应用计算机办公软件，包括word、excel、powerpoint等；
5、较强的沟通能力、亲和力以及协调能力，善于思考、学习，口齿清楚、头脑清晰，具备良好的职业素养；
6、工作科学、严谨、求实、负责，而又不失灵活性、注意细节、有良好的团队及协作精神；
7、身体健康，能适应短期出差。

一经录用，将提供有竞争力的薪酬待遇。

北京兴德通医药科技有限公司（Beijing Sinocro PharmaScience Co.,Ltd.），是一家经验丰富、资源广泛的专业CRO公司。兴德通以成为国内医药产业CRO领导为愿景，以“专业、高效”为公司立业之本。“兴德通”即“修身兴业，惟德始通”之意。我们认为：做企业和做人一样，只有弘扬社会公德、恪守职业道德，注重个人品德，为人才能受到尊敬、企业才能得到发展。
Sinocro（CRO）依托经验丰富的专业技术团队、以只争朝夕的高效服务态度，凭借“因为专业，所以敢于承担”的精神，不断赢得广大委托客户的信任与肯定，提供与药品临床开发相关的一系列专业服务，包括产品注册、I期至IV期临床试验、生物等效性试验和国际多中心临床试验的监查、项目管理、受试者招募、数据管理、生物统计、翻译、医学报告撰写、市场调研和产品开发战略咨询等。
作为接受客户委托的服务企业，兴德通本着委托客户的利益最大化为出发点，对临床研究项目进行科学化设计、最优化管理，个性化服务的全面解决方案，以协助委托客户节约管理成本、降低失败风险、缩短项目周期、顺利取得各项批件与上市。使委托客户可以集中精力与资源开拓市场，抢得市场先机。