长沙招聘

1-工作综述:
该职位向QC经理汇报, 负责QC部原料、辅料、半成品、成品的无菌检验；支原体检验以及环境沉降菌检测；分子生物学检测；日常水的微生物限度检测。
2-工作职责:
2.1-受QC部经理直接领导，负责依照相关质量标准和标准操作规程对本公司原料、辅料、半成品及成品进行无菌、支原体、病毒基因鉴定方面检验并完成相应检验记录。
2.2-负责日常水的微生物限度检查和记录的填写。
2.3-负责QC部每月沉降菌检测和检验记录的填写。
2.4-负责微生物方面相关检验标准操作规程和检验记录的编写。
2.5-负责及时开展和完成检验任务，在规定的时间内出具检验记录。
2.6-确保严格按照制定的标准检验规程进行每项检验操作，保证在规定的时间内高质量地完成检验任务，并对微生物方面的检验结果负责。
2.7-负责检验用溶液、培养基的配制与储存管理。
2.8-负责微生物相关检验的实验准备，检验完毕检验用品的清场与处理。
2.9-负责相关检验仪器的维护保养及使用清洁并做好相关记录。
2.10-负责实验室温度、湿度及压差的日常监测并做好相关记录。
2.11-负责实验室的卫生清洁与地漏消毒工作。
2.12-严格遵守公司的EHS政策，提高安全意识，对部门发生的EHS事件及时上报。
2.13-对于检验中出现的异常情况要及时上报给QC经理，执行偏差处理。
2.14-负责配合生产部门完成微生物方面相关的验证工作，并按时完成相关检验报告。
2.15-接受本部门其他人员的培训，能够独立复制部门其他人员的检验项目；并有义务培训部门其他检验人员复制自己的工作。
2.16-熟悉公司GMP规定及时处理OOS、偏差、CAPA等各项流程。
2.17-负责公司领导交办的其他任务。
3-基本要求:
3.1-教育:
大学，化学、微生物或生物制药专业。
3.2-经历：

3.3-主要能力：
3.3.1-良好的英语口语、书写能力，良好的计算机技能。
3.3.2-有良好GMP知识，良好的沟通。

On October 31, 2005, Pfizer announced the official opening of China Research and Development Center (CRDC) in Shanghai. Pfizer Global Research and Development’s Center is mainly engaged in drug development activities. Much of the facility's capacity is devoted to the study design, data management and statistical analysis of global phase I-IV clinical trials, as well as the clinical study report process. In addition, CRDC is a part of Pfizer global Safety and Risk Management and covers the functions of safety data processing and assessment. The center also trains Pfizer employees in China and throughout the Asia region in internationally recognized Good Clinical Practice standards.
辉瑞公司于2005年10月31日宣布辉瑞中国研发中心正式在上海揭幕。辉瑞中国研发中心主要为全球辉瑞药物开发提供支持工作。大部分的功能是围绕在I-IV期临床试验研究设计、数据管理和生物统计分析、以及临床试验报告的部分准备工作。此外，该中心是辉瑞全球安全和风险管理部的一个分支，负责安全数据处理和评估工作。研发中心还将为辉瑞公司在中国及亚洲的其它运营部门的员工提供国际标准的临床试验管理规范(GCP)的技术培训。