广州招聘注册专员

注册专员

广州朗圣药业有限公司

公司规模：500-1000人
公司性质：民营公司
公司行业：制药/生物工程

职位信息

发布日期：2015-05-22
工作地点：广州
招聘人数：1
工作经验：一年以上
学历要求：本科
语言要求：英语熟练
职位类别：药品注册

职位描述

岗位基本要求：

1、医药化工专业本科以上学历；

2、熟悉SFDA关于药品注册的法规及指导原则，熟悉药品研发注册及政府事务部门工作的流程；熟悉政府关系者优先；

3、具有2年以上成功的新药注册经验，能够独立或协调完成产品申报工作；

4、工作踏实、细心、敬业、勤奋、积极、有耐性，能承受工作压力，适应出差工作；

5、较强的沟通理解能力，善于处理客户关系；具备较强分析能力、学习能力、自我管理能力及团队精神；

6、熟练操作Office等常用办公软件。

工作内容及完成标准：

1.根据公司拟申报产品的要求检索产品技术资料、撰写注册申报资料；

2.协助准备产品申报所需现场考核工作；

3.负责公司产品的注册工作（包括新报注册、补充申请、再注册等）；

4.与药监主管部门或研究机构沟通，传递信息。

公司介绍

   广州朗圣药业有限公司成立于2003年，是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术制药企业，以生殖健康用药为主，涉及慢性病用药、外用药等领域。
   朗圣药业实施集团化发展模式，下设两家二级子公司（广州万方健医药有限公司、江苏朗圣药业有限公司）及多家分设机构，自有产业园26000多平方，员工共600人左右，目前属于快速发展期。
   目前自有成熟产品有“丹媚”牌紧急避孕药，享有国家专利保护20年，是广东省著名商标（国优商标正在审批中），万方健公司自主研发生产的“赤尾”牌安全套是“比尔盖茨”基金扶持项目。
   公司有80人的研发队伍，建制完善、体系规范、成长机会众多，自有国际国内专利40项；多年来公司一直注重在研发上的饱和投入，先后获批成为广东省甾体激素制剂中试平台、广州市企业重点实验室和广州市企业技术中心，并荣获广州市科技进步奖。
   公司有200多人的专业OTC营销队伍，营销渠道有OTC渠道、电商平台、社交新零售渠道及其他特殊渠道，同时承接OEM代工服务。
   朗圣药业秉持“让人类生殖更健康”的企业使命，践行“价值、高效、愉悦”的企业文化，倡导个人价值在实现企业价值和客户价值过程中得到体现。
  福利待遇：
1、有竞争力的薪酬，入职即购买五险一金、补充商业意外险；
2、双休、享有国家法定假期、带薪年假、婚假、产假、陪产假等；
3、不定期给予员工职业或技能培训；
4、丰富的康乐活动（例如节日游园、技能竞赛、生日活动等）、团建、节日福利等；
5、午餐享受6元/餐的员工价，加班餐补；
6、为符合条件的员工办理广州市人才引进入户；
7、根据公司业绩及岗位享有年终奖励或项目奖励；
8、部分岗位享有年度体检；
9、提供宿舍，符合条件的员工协助申请公租房；
10、园区提供免费停车位，上下班有员工交通车定点接送，路线如下：
线路
上班： 07:37棠下（天鲜阁）-->07:39棠东（棠东公交站）--> 07:42车陂（BRT天桥底）-->07:45东圃（中国人民银行）-->07:47黄村（BRT天桥底）--> 07:50珠村（BRT天桥底）--> 07：59 吉山村 -->公司
下班：公司-->珠村BRT-->黄村BRT-->东圃-->车陂-->棠东-->棠下
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