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Validation Specialist-验证专员

葛兰素史克(中国)处方药事业部

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-03-04
  • 工作地点:深圳
  • 招聘人数:若干
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

· Develop relevant validation documents, such as VMP documentations, validation protocols and reports, etc.

负责制订相关的验证文件,如验证主计划、验证方案、验证报告,等。

· Conduct the system level impact assessment.

负责进行系统影响评价

· Communicate with the relevant departments, coordinate qualification activities and validation activities, including FAT, SAT, IQ, OQ, PQ and PV, and so on. Organize periodically revalidation activities of critical equipments, process and systems.

负责与相关部门的沟通,协调确认和验证工作(FAT/SAT/IQ/OQ/PQ/PV),并定期组织对重要设备、工艺、系统进行再验证。

· Organize and coordinate the periodic calibration of instruments and meters

负责协调仪器、仪表的定期校验工作。

· Follow up the progress of validation activities and report issue to the validation supervisor as necessary in a timely manner.

负责跟踪验证进展情况,必要时及时向验证主管上报异常情况。

公司介绍

GlaxoSmithkline/葛兰素史克
作为世界领先的制药业巨擘,葛兰素史克公司秉承以研究开发为基础的一贯理念,凭藉公司本身的技术潜力和资源优势,在当今瞬息万变的医疗保健领域保持强劲的增长势头。
葛兰素史克公司,由葛兰素威康和史克必成强强联合,于2000年12月成立。两家公司的历史均可追溯至19世纪中叶,各自在一个多世纪的不断创新和数次合并中,在医药领域都确立了世界级的领先地位。两个制药巨人的成功合并,为葛兰素史克成为行业中无可争议的领导者奠定了基础,并在全球药品市场中占据有7%的份额。
葛兰素史克公司总部设在英国,以美国为业务营运中心,在抗感染、中枢神经系统、呼吸和胃肠道/代谢四大医疗领域代表当今世界的最高水平,在疫苗领域雄居行业榜首。此外,公司在消费保健领域也居世界领先地位,主要产品包括非处方药、口腔护理品和营养保健饮料。2006年公司在全球的销售总额达232亿英镑。目前,公司在全球拥有10万余名既掌握专业技能又有奉献精神的出色员工。
全球研发中心有1万6千科学家和技术人员分布在全球许多国家。为进一步推动研发全球化,葛兰素史克(GSK)中国研发中心于2007年6月成立。中心将侧重于神经退行性病变的研究,目标是为多发性硬化病、帕金森病和阿尔茨海默氏病等严重疾病开发新药。中国研发中心将发展成有1000多科学家和技术人员的全球研发中心。中心将以科学研究为基础(science-driven),通过生物学,化学以及最新技术,创新开发新的治疗手段。中国研发中心将最终引领GSK在这一领域从识别药物靶标到后期临床研究的全球研发活动,并在中国和其他研究机构密切合作。GSK中国研发中心计划在未来10年内成长为GSK的大型研发中心之一。
更多信息请访问我们的网站:www.gsk.com or www.gskchina.com

联系方式

  • 公司网站:http://www.gsk.com
  • 公司地址:上海市西藏中路168号都市总部大楼6楼
  • 邮政编码:200001