长沙招聘

岗位职责 / Major accountabilities:

1. 根据公司验证计划负责工程项目的前期准备与工程竣工的所有设施设备验证工作并将工程项目的验证文件、方案布置落实到具体人员（根据项目初期的URS文件与各部门及设计院进行沟通后形成DS文件，然后按施工图形成DQ文件，在整个项目的进行过程中配合做好IQ文件与OQ文件，配合公司其他部门做好最终的PQ文件）。
2. 按公司的相关验证计划配合质量保证部安排好每年的再验证工作并落实人员实施。
3. 根据公司的发展计划落实好部门设备设施验证人员的培训工作与梯队建设，负责验证工作中部门之间的协调工作。
4. 根据验证的统计数据向工程基建部总监提供合理的设施社设备的维护频率与更换建议。

任职资格 / Profile of the job holder:

1. 本科以上学历，机电一体化、暖通、机械等相关专业背景及中级以上技术职称；
2. 熟悉药厂或医疗器械质量管理体系的要求；
3. 通晓药厂或医疗器械所有工程设备的确认与验证要求；
4. 具有相关工作三年以上经验且有一定的协调能力。

上海科华生物工程股份有限公司创立于1981年，历经多年积累，科华生物已经成为中国体外临床诊断行业的知名企业，2019年财报销售额约24.3亿。
科华生物是国内在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司（股票代码：002022），融产品研发、生产、销售于一体，拥有医疗诊断领域完整产业链。
公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器。作为研发驱动型高科技企业，公司依托生物技术创新中心和博士后科研工作站，创建了临床体外诊断试剂和自动化诊断仪器两大研发技术平台，逐步推进试剂和仪器的“系列化”、“一体化”发展目标。
公司产品线延伸策略成效显著：已获得近200个产品生产批文，69项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证，主要产品国内市场占有率名列前茅。公司积极应对市场需求，在新冠疫情发生后，立即推出多个系列新冠检测试剂产品，在国内外市场广泛使用。为提升公司产品在大型医院的竞争力，公司在2020年推出北极星系列大型仪器，推出后在市场获得极高美誉度。公司产品线覆盖生化、化学发光免疫、酶联免疫、分子诊断、POCT等，产品线范围覆盖非常广泛。
为公司长远发展，公司近年来在资本市场进行了多次运作，目前拥有30来家控股参股公司。
公司近几年的良好发展势头受到资本市场青睐，格力地产股份有限公司（股票代码：600185）全资子公司珠海保联资产管理有限公司在2020年5月以17.26亿收购科华生物18.63%股份，成为公司大股东。
公司在打造国内优秀营销网络的同时，积极拓展国际市场，科华品牌产品已出口至海外近40个国家和地区，艾滋病诊断试剂被列入世界卫生组织长期供货合同。
内外兼修、精细致远。未来，科华仍将秉承“关注生命，追求卓越”的企业宗旨，以人才为根本，以专业化、国际化为重点，以资本市场为依托，努力打造享誉中外的“科华生物”品牌，谋求百年基业。科华正努力为客户和投资者创造长期、持续的价值增长和业绩回报，为中国检验医学产业的全面崛起而全力以赴。