长沙招聘

职位目标

在QA主管的带领下，根据欧盟GMP、中国GMP以及J&J 的要求，履行质量保证的指导和监督职能，确保公司质量管理体系的正常运作；不断改进和完善质量保证体系，使其能够始终符合法规的要求以及公司发展的需要。

主要职责

1.现场质量管理：不断改进和优化现场GMP管理流程，对所辖区域GMP执行情况进行日常监督检查，保证产品生产过程符合GMP要求；

2.文件审核及程序升版：审核新版的原始BPR和相关的SOP；审核生产、包装、返工、试验及试机BPR和其它相关质量记录；升版相关质量管理程序；

3.质量体系管理：对于事件及偏差管理，负责协助现场相关偏差的调查和处理工作，完成偏差调查报告。及时跟踪CAPA和COC的实施情况，保证生产现场及生产过程始终受控；

4.收集、分析产品年度质量数据，按时完成产品年度回顾报告；

5.人员培训：对内外部人员提供GMP相关培训；为车间IPC人员提供相应的质量管理及过程控制方面的培训，定期完成IPC人员的考核及资格认证工作，及时更新并维护现场IPC资质人员信息；

6.了解所有与职位相关的安全、环境、工业卫生规范，在工作过程中严格执行并遵守。

任职条件

教育程度：药学、化学或其他相关专业本科或本科以上学历

工作经验：3年以上制药企业工作经验；熟悉药品生产和质量控制过程

知识/技能：具备cGMP相关知识 ；熟悉制药工艺和技术；良好的英语阅读及表达能力熟练的计算机使用能力。

公司简介(中文) 恢复为 “成立于1985年的西安杨森制药有限公司（“西安杨森”）是中国***的合资制药企业之一，也是中国改革开放以来进入中国的最早一批制药公司之一，其总部位于北京的中央商业区。西安杨森是强生公司的一员。从创立之初，西安杨森就致力于引进和生产许多创新产品和高质量产品。西安杨森一直致力于投资未来，计划增加在生物制品、心脏病学、风湿病学和泌尿科学领域的新系列产品。西安杨森致力于利用这些新药改善中国患者的医疗保健状况。

本着公司信条和关爱精神，西安杨森一直是活跃的企业公民，在医药、公共卫生、药物研发领域和企业社会责任方面从事了五十多项合作项目。例如，西安杨森与中国卫生部国际卫生交流与合作中心合作创立了“吴阶平医学研究奖和保罗•杨森药学研究奖”，旨在鼓励医药学领域的工作者不断创新。在过去的17年中，共计305名杰出医药学工作者在45个专业领域获得了该奖项，他们在科研领域做出了大量有价值的创新。 此外，西安杨森也被誉为培养制药行业人才的摇篮。1999年，西安杨森被财富杂志（中文版）评选为“中国最受敬仰的十大外资企业之一”。2005年，西安杨森被中国中央电视台评选为“***雇主”，并且分别在2008年、2009年和2010年获得了“中国大学生***雇主奖”。

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2013年，强生在西安高新区投资兴建强生全球供应链先进的生产基地，该项目建设目前已正式启动。新生产基地占地267,000平方米，将取代西安杨森在西安新城区现有的生产基地，成为强生供应链在亚洲的创新枢纽，从而更好地满足中国和其他新兴市场不断增长的需求。新的生产基地将采用世界***的制造技术和先进的质量体系，并引进集电子批号记录和数据存储于一身的全自动化配方生产操作系统以及先进的德国进口生产工艺设备。