质量标准研究专员
浙江京新药业股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-08-06
- 工作地点:绍兴
- 招聘人数:2
- 工作经验:一年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
岗位职责:
1、负责中药新产品工艺及工艺改进质量标准起草的相关工作。
2、负责对中药产品质量标准的研究,制定实验方案并推动实施,及时反馈实验结果,在实验结束后撰写相关报告。
3、负责按规定进行稳定性试验样品的管理,并及时将每期的检验数据汇总后反馈。
4、能够独立完成中药品种工艺、质量和稳定性等相关分析方面的研究工作,编写注册申报资料(CTD格式资料)以及原始记录。
5、能保质、按时完成上级下达的工作任务,配合项目组进行相关项目的推进。
任职要求
1、中药学、分析化学、药物分析或相关专业本科及以上学历;
2、本科3年以上,研究生1年以上从事中药质量标准分析研究工作经验;
3、能熟练查阅各种文献;熟悉中药研发流程及最新中药质量研究技术要求和相关的法律法规,能独立开展中药质量标准研究、稳定性研究、样品检验;撰写药品注册申报资料中质量研究等相关内容和原始记录;
4、对药物分析检测具有扎实的基本操作技巧,能熟炼使用HPLC、GC、TLC、UV、酸度计、滴定仪等常规检测仪器,尤其是HPLC、GC等设备的使用和维护;
5、具有较强的研究资料汇总整理能力;
6、具有较强的沟通能力,团队协作能力,能吃苦耐劳。
1、负责中药新产品工艺及工艺改进质量标准起草的相关工作。
2、负责对中药产品质量标准的研究,制定实验方案并推动实施,及时反馈实验结果,在实验结束后撰写相关报告。
3、负责按规定进行稳定性试验样品的管理,并及时将每期的检验数据汇总后反馈。
4、能够独立完成中药品种工艺、质量和稳定性等相关分析方面的研究工作,编写注册申报资料(CTD格式资料)以及原始记录。
5、能保质、按时完成上级下达的工作任务,配合项目组进行相关项目的推进。
任职要求
1、中药学、分析化学、药物分析或相关专业本科及以上学历;
2、本科3年以上,研究生1年以上从事中药质量标准分析研究工作经验;
3、能熟练查阅各种文献;熟悉中药研发流程及最新中药质量研究技术要求和相关的法律法规,能独立开展中药质量标准研究、稳定性研究、样品检验;撰写药品注册申报资料中质量研究等相关内容和原始记录;
4、对药物分析检测具有扎实的基本操作技巧,能熟炼使用HPLC、GC、TLC、UV、酸度计、滴定仪等常规检测仪器,尤其是HPLC、GC等设备的使用和维护;
5、具有较强的研究资料汇总整理能力;
6、具有较强的沟通能力,团队协作能力,能吃苦耐劳。
公司介绍
浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司(证券代码:002020)。目前,公司注册资本7.25亿元,总资产49亿元。公司分设新昌总部和杭州总部,拥有五个生产基地,分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳的医疗器械生产基地,公司在上海张江高科技园区建有上海研究所,共拥有员工近3000人......
联系方式
- Email:416788988@QQ.com
- 公司地址:浙江省绍兴市新昌县大道东路800号 (邮编:312500)