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质量工程师PJ

加奇生物科技(上海)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2014-05-29
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

岗位要求:

1. 机械、材料、高分子相关专业等 本科以上学历,1-2年以上工作经验,有医疗器械背景优先;

2.熟悉YY/T0287及ISO13485质量管理体系者优先;

3. 有微生物测试和灭菌相关工作经历优先;

4. 有一定的英文读写交流能力,能阅读英文文献;

5. 能吃苦,愿意加班,具有独立解决问题的能力和主动性;

6. 具有良好的团队协作精神及较强的沟通能力。

7. 工作地点:上海/苏州


岗位职责:

1.负责参与医疗器械研发流程中设计验证和过程确认以及各类评审;

2.负责测试方法的建立和校验并负责员工培训;

3.负责编制各类质量程序和管理文件和作业指导书;

4.负责建立产品质量保证框架文件以及数据跟踪表;

5.负责来料/过程/成品检验;

6.负责供应商管理;

7.负责QC培训以及工作安排。

公司介绍

敬畏生命、心脑同治,沛嘉医疗(股票代码:*******)神经事业部加奇生物于2003年创办于美国加州圣地亚哥。2006年3月在中国(上海)自由贸易试验区张江片区设立研发生产基地,2016年设立苏州公司并在苏州新加坡工业园区启用约15,000平米的新的研发生产场地。

加奇生物是国内一家以高科技为起点,拥有自主品牌和国际领先知识产权,系统开发、专业化生产和经营脑血管疾病诊疗高端介入医学产品的公司,致力于成为神经介入全套产品的供应商。

加奇生物的管理层来自美国、加拿大、中国及新加坡,拥有美国斯坦福大学、麻省理工大学、加州伯克利大学等著名学府的博士、硕士学位,具有高端医疗器械产品研发、生产、销售及企业综合管理能力。公司成立至今,取得了发明及实用新型专利15项,荣获高新技术企业证书、高新技术成果转化项目认定、创新创业竞赛优胜企业奖等各项认可与荣誉。

上海公司:上海浦东张江高科技园区爱迪生路328号301室
苏州公司:苏州工业园区中田巷8号(0512-81880766-6052)

联系方式

  • 公司地址:地址:span厦门