长沙招聘

【职位职责】
通过对纸质和电子文件的检查、编码、跟踪／验证以支持临床试验文档（TMF）的完整性。临床试验文档专员应及时准确地识别和处理TMF并帮助文档所有者纠正文件的错误索引。临床试验文档专员根据要求会创建并激活TMF文档，并将相应的模板和药物项目文件导入到数据库中，进行文件质量控制，确保文档体系准确，真实，完整。

【任职要求】
? 2014届及2015届硕士研究生和本科生
? 医药，生命科学，英语等相关专业
? 优秀的英语听说和书面沟通能力
? 优秀的团队合作能力：确保团队效率，在本地和全球范围内促进形成良好的组内和组间工作关系，实现对临床试验团队和职能部门的责任承诺
【优先条件（非必须条件）】
? 拥有ICH/GCP文档规范方面的经验或知识的优先
? 了解临床规则科学／临床研究的基本原则，能跨不同医学多个治疗领域工作的优先
? 有在严格的法规环境中（临床研究）管理文档记录的经验，或处理临床／医学试验记录经验的优先
? 有电子文件管理系统/基于网络的数据管理系统/数据库应用经验的优先

On October 31, 2005, Pfizer announced the official opening of China Research and Development Center (CRDC) in Shanghai. Pfizer Global Research and Development’s Center is mainly engaged in drug development activities. Much of the facility's capacity is devoted to the study design, data management and statistical analysis of global phase I-IV clinical trials, as well as the clinical study report process. In addition, CRDC is a part of Pfizer global Safety and Risk Management and covers the functions of safety data processing and assessment. The center also trains Pfizer employees in China and throughout the Asia region in internationally recognized Good Clinical Practice standards.
辉瑞公司于2005年10月31日宣布辉瑞中国研发中心正式在上海揭幕。辉瑞中国研发中心主要为全球辉瑞药物开发提供支持工作。大部分的功能是围绕在I-IV期临床试验研究设计、数据管理和生物统计分析、以及临床试验报告的部分准备工作。此外，该中心是辉瑞全球安全和风险管理部的一个分支，负责安全数据处理和评估工作。研发中心还将为辉瑞公司在中国及亚洲的其它运营部门的员工提供国际标准的临床试验管理规范(GCP)的技术培训。