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GMP项目主管

湖南开宜投资管理有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:金融/投资/证券

职位信息

  • 发布日期:2013-12-23
  • 工作地点:长沙
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

本职位为旗下新筹备药厂招聘,工作地点:星沙经开区

岗位职责:
1)负责工厂的项目建设,组织GMP车间设计和施工,安装调试和试生产;
2)负责工厂的采购、生产质量,成本控制等;
3)负责组建项目组,对相关人员结合项目进行技术培训;
4)负责制定项目研发策略、计划及实施细则;
5)组织实施项目全部研发工作,包括委托实验单位遴选、临床基地筛选、方案撰写与更改、研究结果中期分析、技术控制、申报文件准备等等;
6)定期报告项目进度,就研发中遇到的问题提请召开技术专题讨论会;
7)项目财务预算、决算.
8)GMP材料编写,申报和验收;药证材料编写和申报;
任职资格:
1)化学原料药GMP生产三年以上工作经验,熟悉GMP流程和国家药批申请的优先 ;
2)注重知识更新、具有综合分析问题和解决问题的能力;
3)熟悉电子办公系统,可使用Internet 检索化学信息;会使用 ChemDraw绘画结构反应,能使用SciFinder Scholar等查阅化学文献;懂CAD画设计图更好;英语CET4以上;
4)熟悉中国SFDA申报药品法规者优先;
5 ) 有责任心、创业激情、吃苦精神、团队精神、解决问题能力和组织管理能力;

薪资待遇:
1、全面的福利保障,年休假、五险齐全等;
2、细分行业领头企业,广阔的发展平台;


长沙贝塔医药科技有限公司简介

长沙贝塔医药科技有限公司是2013年国家级长沙经济技术开发区引进的高技术企业,是我国首家为解决我国生物医药行业发展瓶颈进行全方位研发碳14和碳13同位素标记前体化合物的企业。产品主要用于制备各种标记的医药或生物分子,从而进行动物药代和人体临床研究,以及疾病诊断等。公司的业务包括:

1、碳14放射性同位素标记前体化合物的制备和标记服务;
2、碳13稳定同位素标记前体化合物的制备和标记服务;
3、同位素标记化合物的开发,包括医药标准品,生物活性分子,呼吸系统
疾病检测试剂等。

公司注册资本1490万元;新装2400平方米同位素标记专用实验楼;新配国际化标准的实验设备条件;建立一支以海外领军人才为核心的年轻专业化技术队伍;创立以TEFLON管线技术为核心的14项专利(其中12项已获授权);开发近百种C14同位素标记前体化合物制备工艺和50多种医药和生物活性分子标记工艺,其中大多为填补国内空白,部分为国际首创;C13标记的产品已销往美国,印度和欧洲,以及中国的公司,大学和研究机构。

公司与国内外数家领域最权威的机构建立了密切的合作关系,成功地开发了C13标记尿素(H2N13CNH2),投资在建我国首家胃幽门螺旋杆菌检测原料药GMP生产基地;成功地开发了C14源材料(14BaCO3),投资在建我国C14前体化合物制备和标记基地,为我国和国际上生物医药领域C14的紧缺状态建立了解决方案,引起了国际行业瞩目;国内外企业和研究单位纷纷来函,来电和来人订购产品和提出合作,公司正面临“裂变式”的发展机遇。

公司五年发展目标是在我国建立C14和C13研发,生产,供应和标记服务的基地,在国内带动新药开发,生物技术,医疗,农业和环保等行业的发展;在国际上解决紧缺问题,占据商务领导地位,创造重大经济和社会效益,使公司上市。

长沙贝塔医药科技有限公司真诚欢迎国内外有识之士和相关单位,洽谈加盟和合作,公司将为您提供一个满意的施展才华和抱负,实现人生价值和梦想的最好舞台。孟子云:“诚者,天之道也;诚之者,人之道也”。公司的承诺是:“重信誉,善合作,达共赢”。

公司介绍

    开宜投资是一家立足于湖南本土市场,汇聚投资精英和行业资源,致力于在湖南协助优秀的创业者共同创建成功企业。开宜投资团队具有成功的创业经历和丰富的投资经验,除能给创业者带来资本上的支持,还能依托开宜投资团队在创业、运营方面的丰富经验,全球化的视角和全国性的资源优势,帮助创业者实现奋斗的目标。

    开宜投资的投资领域涉及TMT(电信、媒体、技术,包括互联网),新材料,消费与零售等行业,投资阶段包括早期和成长期。开宜投资的管理团队成员拥有丰富的企业管理,股权投资和资本运作经验。公司诚邀愿意投身中国投资行业,以及愿意在专业投资团队中学习和展现自我价值的有志之士加入。