长沙招聘

岗位职责：
1、与客户沟通需求和监控整个临床试验进程，熟悉一至四期临床试验。
2、具体负责公司临床项目的计划、费用预算、开展和管理、协调等；
3、负责设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；
4、负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；
5、掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决临床试验过程中出现的问题；
6、执行公司的SOP，保证项目质量；
7、加强对监查员的监查质量、成本支出的管理；
8、加强对监查员的培训和督导，使之适应项目的要求；
9、加强数据的管理，及时收集数据，保证数据的真实性及完整性；
10、制定合理可行的工作计划，遇到超出预期的困难合理的寻找资源，予以解决；
11、为公司计划中的项目，推荐合格的临床试验基地和研究者。

任职要求：
1、具有临床医学、药学、生物医药技术等相关专业本科以上学历；掌握医学统计学知识；
2、要求5年以上相关工作经验，掌握临床试验项目的专业知识，熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规；
3、熟练使用计算机进行操作，具有良好的组织和沟通能力， 能建立有效的人际沟通；
4、英语口语熟练，会日语者更佳。
5、有国际多中心临床试验经验者优先；有外企CRO或外企制药公司工作经验者优先；有商务资源的优先；
6、能适应出差，具有良好的时间管理能力；
7、有积极的工作态度和良好的团队合作精神，沟通和管理能力强。

阿思克瑞普（asklep）成立于1992年7月20日，主要为医药企业提供临床开发总体解决方案，包括监查、注册、临床开发咨询、生物统计、数据管理、医学撰写、培训等方面的服务。是日本最大的市场调查公司“INTAGE”集团旗下子公司，为了应对全球化趋势，阿思克瑞普已经建立了一个全球CRO的合作网络，与欧洲、北美、亚洲的韩国、台湾等国家和地区建立了战略性合作伙伴关系。在中国上海与北京设立控股子公司。阿思克瑞普构筑了独创的管理体系，不仅在日本本土配置项目经理，还在各国配置区域经理，明确责任范围，从而能够尽早发现问题并解决问题。并始终致力于促进象征国家、企业等的文化的协调发展，从而也能够消除语言、文化的差异，排除实施的阻力。
阿思克瑞普具有完善的SOP体系，并能根据不同项目制定相应的SOP。对所有临床研究项目按照国际多中心临床试验的要求提供监查、QA、QC等系列服务，保证试验符合临床试验方案、GCP及法律法规的要求。
公司管理人员均来自科研机构、或制药行业，或专业咨询队伍，同时与多家新药科研机构、开发公司、生产企业、医药院校有着密切的联系，并有资深业内人士及SFDA作为技术支持。我们拥有雄厚的技术力量和众多良好合作的临床医院及资深顾问的支持与协作。

公司更多信息请浏览公司网页：www.asklep.co.jp