临床监查员(CRA)
润东医药研发(上海)有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-05-05
- 工作地点:南通
- 招聘人数:3
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语熟练
- 职位类别:临床研究员 临床协调员
职位描述
岗位描述:
1、协助调研、选择、评估及确定试验中心和研究者。
2、担任或协助PM获得各项临床试验文件及伦理委员会批件。
3、协助组织筹备国内研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。
4、对研究中心进行全面管理,严格按照试验方案、临床试验管理规范和中国法规按时完成试验的启动、执行和结束工作。
5、对参加试验人员和研究者进行必要的培训。
6、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的准确性并保障受试者的安全。
岗位要求:
1、临床医学、药学、护理学学等相关专业大专及以上学历。
2、熟练应用各种Microsoft office软件,熟悉网络工具的各种应用;
3、能够根据要求通过搜索工具及文献检索工具完成申办方或上级主管的任务;
4、英语或日语良好,能借助工具查阅有关文献资料,英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍,如参加国际多中心临床研究,还须具备一定的听说能力;
5、具备培训和演讲的技能。
1、协助调研、选择、评估及确定试验中心和研究者。
2、担任或协助PM获得各项临床试验文件及伦理委员会批件。
3、协助组织筹备国内研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。
4、对研究中心进行全面管理,严格按照试验方案、临床试验管理规范和中国法规按时完成试验的启动、执行和结束工作。
5、对参加试验人员和研究者进行必要的培训。
6、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的准确性并保障受试者的安全。
岗位要求:
1、临床医学、药学、护理学学等相关专业大专及以上学历。
2、熟练应用各种Microsoft office软件,熟悉网络工具的各种应用;
3、能够根据要求通过搜索工具及文献检索工具完成申办方或上级主管的任务;
4、英语或日语良好,能借助工具查阅有关文献资料,英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍,如参加国际多中心临床研究,还须具备一定的听说能力;
5、具备培训和演讲的技能。
公司介绍
润东医药研发(上海)有限公司成立于2004年,是专业提供一站式临床研究外包服务的CRO公司,是国家高新技术企业。
润东医药在行业内***通过ISO9001:2008质量管理体系并结合CRO行业规范认证,“722风暴”中***“零撤回”CRO,2014年通过美国FDA检查,为中国国内领军的临床CRO公司之一。
润东医药是中国CRO联盟(CROU)的主要发起者和推动者,现为CROU的理事长单位,中国医药质量管理协会CRO分会的会长单位。
润东医药在行业内***通过ISO9001:2008质量管理体系并结合CRO行业规范认证,“722风暴”中***“零撤回”CRO,2014年通过美国FDA检查,为中国国内领军的临床CRO公司之一。
润东医药是中国CRO联盟(CROU)的主要发起者和推动者,现为CROU的理事长单位,中国医药质量管理协会CRO分会的会长单位。
联系方式
- Email:jenny.zhang@rundo-cro.com
- 公司地址:香河园街1号院11号楼信德京汇中心