长沙招聘

岗位职责：
1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求和质量标准；
2.确保在产品放行前完成对批记录的审核；
3.确保完成所有必要的检验；
4.审核质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
5.审核所有与质量有关的变更；审核公司与质量风险控制相关文件
6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
7.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；参与公司厂房和设施设备的改建、扩建及新厂房及车间建设，确保新厂验证进度。
8.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
9. 参与公司自查，协助部门领导组织自检工作实施及缺陷项目整改确认。
10.评估和评价物料供应商；
11.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
12.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
13.确保完成产品质量回顾分析；
14.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
15.配合部门主管对申报资料整理和认证资料的申报；参与GMP认证/质量审计现场检查，对缺陷项整改确认和报告。
16.定期对国内、国外与GMP相关法规进行识别和整理，形成文档管理。
17.审核验证文件，保证验证方案的合理性和符合性，对验证项目进行管理。

任职资格：
1、至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；
2、具有五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；
3、熟悉原料药的工艺要求、质量控制要点和2010年版GMP的要求。
4、熟悉GMP法规及要求；有经历新版GMP核查经验者优先。

    上海延安药业有限公司起源于传奇人物上海著名民族实业家黄楚九先生创建的百年老厂——上海延安制药厂，座落于闵行开发区，紧邻轻轨5号线，公司现拥有固体与液体两个制剂生产车间。其中固体制剂车间生产剂型包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂。液体制剂车间生产剂型包括：糖浆剂和口服溶液剂等。以现代化管理模式重新整合企业内部资源后的延安万象如今拥有着强大的市场开发和产品研发队伍。
    如今的延安药业集研发、生产、营销、投资于一体，由上海延安药业有限公司、上海延安医药洋浦有限公司、上海延安医药有限公司、上海延安药业（湖北）有限公司、镇江前进化工有限公司、江苏三花医药科技有限公司，营销网络遍及全国，尤以产品分销和终端拓展见长。同时，公司研发或引进了一系列拥有专利或高科技含量的产品，包括骨科产品三花接骨散、抗真菌产品噻康唑原料及制剂系列、抗晕动产品美其敏原料及制剂系列等。
公司的精神是A LIVING COMPANY, 即打造一个充满生命力企业，一个激发员工不断发挥无尽创造力的企业、一个百折不挠、遭遇创伤后有强大再生能力的企业，一个生生不息的企业……