原料药车间主任
湘北威尔曼制药股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-12-23
- 工作地点:长沙
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:大专
- 职位类别:药品生产/质量管理 化工技术应用/化工工程师
职位描述
一、岗位职责
1、依据生产指令合理安排、调度、组织生产,对生产任务如期完成和质量、经济指标达成负责。
2、建立车间内部成本考核制度,在确保产品质量的同时,降低生产成本、提升劳动效率。
3、定期主持召开车间生产分析会议,针对车间管理问题、产品质量问题及生产异常情况,提报解决方案。
4、推动车间内部节能降耗、安全环保、技术革新及挖潜改造工作。
5、制订、审核产品工艺规程、操作规程等文件,严格按照批准的工艺规程生产与贮存,严格执行与生产操作相关的各种操作规程,以保证药品质量。
6、确保批生产记录和批包装记录的完整性和规范性。
7、做好车间生产设施和设备的维护保养工作,保持其良好的运行状态。
8、主持完成各种必要的验证工作(关键设备的确认、生产工艺及清洁验证等)。
9、定期组织车间人员进行药事法规、GMP知识、工艺规程、劳动纪律、安全与清洁生产专题培训,全面提高员工素质,确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
10、负责对车间现场进行5S管理,确保车间生产现场清洁和有序。
11、监督车间内生产物料与产品接收、保管、使用等过程,保证物料与产品暂存及使用安全。
12、定期组织安全隐患排查工作,结合隐患严重程度和实际生产情况,制定可行有效的整改计划,并对整改进程与质量进行监管。
13、配合公司研发与注册,通过有效的沟通与执行,按计划完成相关工作。
二、任职要求
1、30至45岁,有机化学、化学制药或相关专业大专以上学历。
2、3年以上化学制药生产或工艺技术开发经验, 1年以上车间主任或生产主管任职经历,具有很强的安全环保意识、责任意识、执行与反馈意识、自我约束与带头示范意识。
3、熟悉药品生产质量管理规范,对新版GMP中原料药的新要求有一定了解。
4、能熟练应用日常办公软件,能结合新版GMP要求建立车间生产管理文件体系及各项验证,并有组织实施验证的经验。
5、精通原料药车间各项工作流程,具有良好的制药过程控制、技术改进、成本控制能力。
6、了解原料药生产相关等各类设备的维护与保养。
7、良好的决策、管理、协调、计划、督导能力和团队管理能力,善于培养下属的独立负责能力。
1、依据生产指令合理安排、调度、组织生产,对生产任务如期完成和质量、经济指标达成负责。
2、建立车间内部成本考核制度,在确保产品质量的同时,降低生产成本、提升劳动效率。
3、定期主持召开车间生产分析会议,针对车间管理问题、产品质量问题及生产异常情况,提报解决方案。
4、推动车间内部节能降耗、安全环保、技术革新及挖潜改造工作。
5、制订、审核产品工艺规程、操作规程等文件,严格按照批准的工艺规程生产与贮存,严格执行与生产操作相关的各种操作规程,以保证药品质量。
6、确保批生产记录和批包装记录的完整性和规范性。
7、做好车间生产设施和设备的维护保养工作,保持其良好的运行状态。
8、主持完成各种必要的验证工作(关键设备的确认、生产工艺及清洁验证等)。
9、定期组织车间人员进行药事法规、GMP知识、工艺规程、劳动纪律、安全与清洁生产专题培训,全面提高员工素质,确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
10、负责对车间现场进行5S管理,确保车间生产现场清洁和有序。
11、监督车间内生产物料与产品接收、保管、使用等过程,保证物料与产品暂存及使用安全。
12、定期组织安全隐患排查工作,结合隐患严重程度和实际生产情况,制定可行有效的整改计划,并对整改进程与质量进行监管。
13、配合公司研发与注册,通过有效的沟通与执行,按计划完成相关工作。
二、任职要求
1、30至45岁,有机化学、化学制药或相关专业大专以上学历。
2、3年以上化学制药生产或工艺技术开发经验, 1年以上车间主任或生产主管任职经历,具有很强的安全环保意识、责任意识、执行与反馈意识、自我约束与带头示范意识。
3、熟悉药品生产质量管理规范,对新版GMP中原料药的新要求有一定了解。
4、能熟练应用日常办公软件,能结合新版GMP要求建立车间生产管理文件体系及各项验证,并有组织实施验证的经验。
5、精通原料药车间各项工作流程,具有良好的制药过程控制、技术改进、成本控制能力。
6、了解原料药生产相关等各类设备的维护与保养。
7、良好的决策、管理、协调、计划、督导能力和团队管理能力,善于培养下属的独立负责能力。
公司介绍
威尔曼国际新药研发集团(以下简称:威尔曼集团)是一家具有持续创新能力、研发能力的、以抗耐药抗生素制剂为主的综合性、高新技术的制药企业。拥有国家新药证书12份;药品批准文号63份;拥有国内外专利申请151项——其中国内发明专利授权42项,国际专利授权5项,荣获科技部“新药创制国家重大专项”3个。自主研发的β- - 内酰胺类抗生素及复方抗生素品种的数量排名位居全球第2。
2018年企业在省纳税行业中排名第3名,荣获省税收贡献大奖、税收增幅奖多项殊荣。
捐赠贫困大学生二千多万元。
捐赠贫困国家,如非洲等等。
20余载砥砺前行中,威尔曼集团坚持以“关注人类健康、关注人类生命、关注人类明天”为已任,在原研药、仿制药的研发创新国际化水平和产业化能力上取得长足发展和成效:
1、拥有抗耐药复方注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠和 注射用头孢曲松钠舒巴坦钠两个国家 I 类新药产品;
2、拥有国内OSA***的精神类药被列入了解放军值勤战备用药、具有大脑“伟哥”美誉的精神类药物“伟大(***)”;
3、拥有胃粘膜保护类创新药“卫多美(多司马酯片),等多个消化系统产品。如今的威尔曼集团已成为国内新五大抗生素生产基地之一;产品线涉足抗生素类、精神类、胃粘膜保护类等。威尔曼集团已进入“新药拉动业绩、业绩保证研发、研发创制新药”的良性发展循环。
威尔曼集团坚持“以人为本”的经营管理理念,重视企业人才的培养,早在90年代率先与中国药科大学、中南大学湘雅医学院等知名院校合作。我们不仅拥有完整的研发体系、多地域,各职位提供给您选择,还有一对一导师指导、定期技术培训、每月技术分享、完整的福利保证、宽松的人文环境...... 我们热切地希望有更多的优秀的您加盟,和我们一起奋斗、共同成长!
2018年企业在省纳税行业中排名第3名,荣获省税收贡献大奖、税收增幅奖多项殊荣。
捐赠贫困大学生二千多万元。
捐赠贫困国家,如非洲等等。
20余载砥砺前行中,威尔曼集团坚持以“关注人类健康、关注人类生命、关注人类明天”为已任,在原研药、仿制药的研发创新国际化水平和产业化能力上取得长足发展和成效:
1、拥有抗耐药复方注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠和 注射用头孢曲松钠舒巴坦钠两个国家 I 类新药产品;
2、拥有国内OSA***的精神类药被列入了解放军值勤战备用药、具有大脑“伟哥”美誉的精神类药物“伟大(***)”;
3、拥有胃粘膜保护类创新药“卫多美(多司马酯片),等多个消化系统产品。如今的威尔曼集团已成为国内新五大抗生素生产基地之一;产品线涉足抗生素类、精神类、胃粘膜保护类等。威尔曼集团已进入“新药拉动业绩、业绩保证研发、研发创制新药”的良性发展循环。
威尔曼集团坚持“以人为本”的经营管理理念,重视企业人才的培养,早在90年代率先与中国药科大学、中南大学湘雅医学院等知名院校合作。我们不仅拥有完整的研发体系、多地域,各职位提供给您选择,还有一对一导师指导、定期技术培训、每月技术分享、完整的福利保证、宽松的人文环境...... 我们热切地希望有更多的优秀的您加盟,和我们一起奋斗、共同成长!
联系方式
- 公司地址:纬地路9号江苏生命科技园