质管部经理
贵阳新天药业股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-08-14
- 工作地点:贵阳
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:药品生产/质量管理 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
岗位职责:
1.贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策。
2.负责制定药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。
3.建立公司药品质量管理体系,并指导、监督其有效运行。
4.定期组织质量管理体系的内部审核,实施质量体系的持续改进。
5.负责首营企业和首营品种的质量审核。
6.负责建立公司所经营药品的质量档案。
7.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
8.协助开展对公司员工药品质量管理方面的继续教育或培训,推进各项工作的规范化和服务专业化。
9.负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。
10.负责指导和监督药品的验收、保管、养护和运输中的质量工作。
11.负责收集和分析药品质量信息。
任职要求:
1. 性别不限,45岁以下,30岁以上,制药工程、药学、中药学专业,本科及以上学历,
2. 5年以上从事药品生产和质量管理工作经验,熟练掌握GMP相关知识;
3. 对质量管理工作敏感,有极强的应变能力和沟通能力。
1.贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策。
2.负责制定药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。
3.建立公司药品质量管理体系,并指导、监督其有效运行。
4.定期组织质量管理体系的内部审核,实施质量体系的持续改进。
5.负责首营企业和首营品种的质量审核。
6.负责建立公司所经营药品的质量档案。
7.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
8.协助开展对公司员工药品质量管理方面的继续教育或培训,推进各项工作的规范化和服务专业化。
9.负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。
10.负责指导和监督药品的验收、保管、养护和运输中的质量工作。
11.负责收集和分析药品质量信息。
任职要求:
1. 性别不限,45岁以下,30岁以上,制药工程、药学、中药学专业,本科及以上学历,
2. 5年以上从事药品生产和质量管理工作经验,熟练掌握GMP相关知识;
3. 对质量管理工作敏感,有极强的应变能力和沟通能力。
公司介绍
贵阳新天药业股份有限公司创建于1995年8月,是一家集新药研发、药品生产及销售为一体的国家高新技术企业、全国民族特需商品定点生产企业、农业产业化国家重点龙头企业。2017年5月19日在深圳证券交易所中小企业板上市交易,股票简称:新天药业,股票代码:002873。
1、品种优势
公司目前在产产品11个,主导产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独家品种。
2、品种储备优势
公司按照“生产一代、储备一代、开发一代”的要求安排研发活动。经过十多年的发展,公司的研发工作已经有了一定的积累,可以充分满足公司新产品投放需求。
公司目前在产产品11个,其中4个为目前主要在产品种,未来计划由小批量生产转为批量生产的品种有7个;已拿到注册批件未来计划生产的品种有2个。丰富的品种储备为公司在今后较长时间内的快速发展提供了保障。
3、研发优势
公司历来重视研发工作,视研发能力为公司实现可持续发展的最主要因素之一和公司核心竞争力的重要组成部分,公司目前拥有发明专利40项,实用新型专利1项、外观专利1项。获得国家新药证书11个,药品批准文号54个。
公司的研发工作以产业化为研发重点,研发工作在总经理的领导下进行,技术委员会对项目立项、药物筛选等过程事项集体决策。同时公司建立海天医药、工艺技术部为主要研发平台,按照新药研发过程进行分工,确保了新产品从立项、药物筛选、工艺质量研究、药效学评价、临床研究、生产批件及新药证书等各操作环节流畅和新产品研发的优质高效。
公司在新药研究开发方面有着独特的组织方式和严格的管理措施,注重自主创新能力的培养和有效激励机制的建立, 已形成了适合于公司技术创新和科学发展的机制与环境。
1、品种优势
公司目前在产产品11个,主导产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独家品种。
2、品种储备优势
公司按照“生产一代、储备一代、开发一代”的要求安排研发活动。经过十多年的发展,公司的研发工作已经有了一定的积累,可以充分满足公司新产品投放需求。
公司目前在产产品11个,其中4个为目前主要在产品种,未来计划由小批量生产转为批量生产的品种有7个;已拿到注册批件未来计划生产的品种有2个。丰富的品种储备为公司在今后较长时间内的快速发展提供了保障。
3、研发优势
公司历来重视研发工作,视研发能力为公司实现可持续发展的最主要因素之一和公司核心竞争力的重要组成部分,公司目前拥有发明专利40项,实用新型专利1项、外观专利1项。获得国家新药证书11个,药品批准文号54个。
公司的研发工作以产业化为研发重点,研发工作在总经理的领导下进行,技术委员会对项目立项、药物筛选等过程事项集体决策。同时公司建立海天医药、工艺技术部为主要研发平台,按照新药研发过程进行分工,确保了新产品从立项、药物筛选、工艺质量研究、药效学评价、临床研究、生产批件及新药证书等各操作环节流畅和新产品研发的优质高效。
公司在新药研究开发方面有着独特的组织方式和严格的管理措施,注重自主创新能力的培养和有效激励机制的建立, 已形成了适合于公司技术创新和科学发展的机制与环境。
联系方式
- 公司地址:贵阳市国家高新技术开发区新添大道114号 (邮编:550018)