坪山制药厂—QA经理
深圳信立泰药业股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-12-05
- 工作地点:深圳-龙岗区
- 招聘人数:1
- 语言要求:英语熟练
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理) 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
★【岗位要求】
1、作为部门经理/副经理完成过无菌制剂EU GMP、FDA GMP项目经验,包括从项目准备、实施到通过国外官方检查,如果是欧美外资的注射剂厂QA主管也可以接受;
2、本科以上学历,药学相关专业毕业,有3年或以上质量管理经验,至少2年部门管理经验,能管理超过15人的团队;
3、英语6级以上优先。
★【岗位职责描述】
1.协助国际项目质量总监负责新建药厂的质量管理工作, 建立并维护质量体系;
2.贯彻执行药品管理及相关法律法规,围绕企业质量方针,组织和规范企业质量管理工作;
3.负责各部门SOP的起草、审核和管理。确保生产和质量控制活动有明确规程,并确认其符合现行GMP规定;
4. 审核项目研究和验证方案及报告,审核注册资料。确保内容和数据符合GMP和法规要求;
5.负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估;
6. 负责生产物料和产品的审核、放行和控制;
7.制定公司内部和GMP自检计划并组织实施,确保质量管理体系有效运行;
8.负责组织产品年度质量回顾;
9. 参与新厂建设、技术改造、关键生产设备选用,以及风险评估;
10.确保员工接受必要的GMP培训,建立年度GMP培训计划;
11. 领导和管理QA 部门的日常工作。确保QA员工的工作达到质量要求。
本岗位工作地点在深圳市龙岗区坪山,无意坪山新区工作者,请勿投简历!
1、作为部门经理/副经理完成过无菌制剂EU GMP、FDA GMP项目经验,包括从项目准备、实施到通过国外官方检查,如果是欧美外资的注射剂厂QA主管也可以接受;
2、本科以上学历,药学相关专业毕业,有3年或以上质量管理经验,至少2年部门管理经验,能管理超过15人的团队;
3、英语6级以上优先。
★【岗位职责描述】
1.协助国际项目质量总监负责新建药厂的质量管理工作, 建立并维护质量体系;
2.贯彻执行药品管理及相关法律法规,围绕企业质量方针,组织和规范企业质量管理工作;
3.负责各部门SOP的起草、审核和管理。确保生产和质量控制活动有明确规程,并确认其符合现行GMP规定;
4. 审核项目研究和验证方案及报告,审核注册资料。确保内容和数据符合GMP和法规要求;
5.负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估;
6. 负责生产物料和产品的审核、放行和控制;
7.制定公司内部和GMP自检计划并组织实施,确保质量管理体系有效运行;
8.负责组织产品年度质量回顾;
9. 参与新厂建设、技术改造、关键生产设备选用,以及风险评估;
10.确保员工接受必要的GMP培训,建立年度GMP培训计划;
11. 领导和管理QA 部门的日常工作。确保QA员工的工作达到质量要求。
本岗位工作地点在深圳市龙岗区坪山,无意坪山新区工作者,请勿投简历!
公司介绍
信立泰
高端处方药及生物医疗创新企业
深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年,2009年在深圳证券交易所上市(股票代码:002294),是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团。自2013年起,信立泰连续多年入选“中国***医药上市公司20强”;2017年、2018年连续入选“中国最具研发创新力医药上市公司10强”。
公司以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力,保持心脑血管高端专科药领军地位的同时,拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域,通过自主研发、技术合作和并购等多种途径,快速丰富产品管线,发展多个重磅产品,共建医药生态链。
公司在心脑血管领域深耕多年,拥有抗小血板药物“泰嘉”、“泰仪”,抗凝血药物“泰加宁”,ARB抗高血压1类新药“信立坦”及“Alpha药物洗脱冠脉支架”等多个重磅产品,形成了完善的药械结合的产品布局,为广大患者提供更好的综合解决方案。
公司精确布局全球产业链,业务范围覆盖中国、美国、德国、法国、日本等30多个国家和地区。
信立泰以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命,坚持“美好源于诚信、以患者为中心、以奋斗者为本”的价值观,致力成为中国最具影响力的国际创新医药企业。
官方网站:****************
公司总部地址:深圳市福田区深南大道6009号neo绿景广场b座37层
公司研发中心地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗
公司制药厂地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗
惠州市大亚湾石化大道
深圳信立泰生物医疗工程有限公司地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗
员工奖金福利
奖 金:绩效奖金、年终考评奖金、优秀员工奖金
保 险:养老、生育、住院、工伤、失业险和公积金,实习生商业意外险等(均入职立即购买)
教育训练:入职培训、岗位培训、晋升培训、国内和国际医学研讨会等
其他福利:提供宿舍及精致工作午餐、社团文体活动、图书阅览室、年度户外旅游、员工年度全身体检、合理化建议奖金、趣味比赛奖金、征文奖金和其它补贴等。
郑重声明:
近期不断收到信息,有不法团体冒充我司名义招聘相关岗位,并通知应聘者前往韶关、广州等分公司进行录用培训。特别声明我司均无此安排,请大家提高警惕,以免上当。
高端处方药及生物医疗创新企业
深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年,2009年在深圳证券交易所上市(股票代码:002294),是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团。自2013年起,信立泰连续多年入选“中国***医药上市公司20强”;2017年、2018年连续入选“中国最具研发创新力医药上市公司10强”。
公司以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力,保持心脑血管高端专科药领军地位的同时,拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域,通过自主研发、技术合作和并购等多种途径,快速丰富产品管线,发展多个重磅产品,共建医药生态链。
公司在心脑血管领域深耕多年,拥有抗小血板药物“泰嘉”、“泰仪”,抗凝血药物“泰加宁”,ARB抗高血压1类新药“信立坦”及“Alpha药物洗脱冠脉支架”等多个重磅产品,形成了完善的药械结合的产品布局,为广大患者提供更好的综合解决方案。
公司精确布局全球产业链,业务范围覆盖中国、美国、德国、法国、日本等30多个国家和地区。
信立泰以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命,坚持“美好源于诚信、以患者为中心、以奋斗者为本”的价值观,致力成为中国最具影响力的国际创新医药企业。
官方网站:****************
公司总部地址:深圳市福田区深南大道6009号neo绿景广场b座37层
公司研发中心地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗
公司制药厂地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗
惠州市大亚湾石化大道
深圳信立泰生物医疗工程有限公司地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗
员工奖金福利
奖 金:绩效奖金、年终考评奖金、优秀员工奖金
保 险:养老、生育、住院、工伤、失业险和公积金,实习生商业意外险等(均入职立即购买)
教育训练:入职培训、岗位培训、晋升培训、国内和国际医学研讨会等
其他福利:提供宿舍及精致工作午餐、社团文体活动、图书阅览室、年度户外旅游、员工年度全身体检、合理化建议奖金、趣味比赛奖金、征文奖金和其它补贴等。
郑重声明:
近期不断收到信息,有不法团体冒充我司名义招聘相关岗位,并通知应聘者前往韶关、广州等分公司进行录用培训。特别声明我司均无此安排,请大家提高警惕,以免上当。
联系方式
- Email:laihuichao@salubris.com
- 公司地址:深圳市福田区深南大道6009号NEO绿景广场B座37层 (邮编:518040)