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验证主管

上海荣盛生物药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-02-20
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语一般
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

主要职责:
1、负责验证主计划和新项目验证计划的编制,项目进展跟踪及实时跟新;

2、负责验证相关文件的起草与更新,必要的培训工作;

3、组织协调并有序开展公司验证工作。编制、审核验证方案及报告;

4、负责生产工艺验证、清洁验证组织与实施;

5、负责相关验证过程中偏差处理、风险评估及分析等;


任职资格:

1、生物、制药类相关专业,本科以上学历;能使用AutoCAD等制图软件;

2、具有生物制品相关专业知识,系统性的学习过并理解国内GMP相关法律法规,熟悉生产工艺设备,熟悉常规验证设备的使用;

3、具有无菌产品3年以上的验证工作经验或5年以上的质量管理经验,精通无菌制剂相关验证;

4、性格开朗,沟通能力强,工作积极主动、认真负责、坚持原则,有团队合作精神,熟悉电脑操作。


公司介绍

荣盛公司成立于1988年10月10日,现有员工300余人,注册资金6166万元。公司占地80余亩,拥有花园式厂区,建筑面积65000m2。系***生物产业基地企业、军事医学科学院技术转化基地之一,上海市首批高新技术企业、上海市五星级诚信创建企业、优秀创新型企业。
公司具备独立研发、生产、销售能力,是合同信用AAA级企业。经过二十余年的努力与稳步发展,现已成为中国体外诊断试剂行业硬件规模***、研发能力极强的产业实体,拥有“荣盛”、“博晟”等知名品牌,生产三大类100多种试剂。
公司拥有近30000m2GMP车间,严把质量关,设有A级、B级、C级的无菌车间,从产品研发到生产的每一个环节都实施精密、严格的质量控制。公司专注基因克隆与表达,各类病毒检测,疫苗研发等高新生物制药技术领域。
荣盛生物努力站在高精科学技术尖端,今年我司水痘减毒活疫苗成功上市,迎来重大发展机遇,急需大量专业人才与公司共同发展,逐步实现荣盛愿景:为人类健康,做生物医药行业的担当者!

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市闵行区向阳路888号