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QA(质量保证)

北京以岭药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-12-21
  • 工作地点:石家庄
  • 招聘人数:2
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1、负责认真做好日常质量监督检查记录,以书面形式向负责人汇报质量监督情况;
2、负责及时向相关车间负责人提供质量反馈情况,做好产品质量问题的调查研究工作;
3、监督生产人员严格按照SOP、工艺操作规程及其他有关文件的实施操作,发现有不符合GMP行为发生可令其改正,直至暂停生产并发出书面警告至生产管理部门,同时向本部门负责人报告; 4、负责复核原辅料称配过程:原辅料是否有检验合格报告书、品名、批号是否正确,是否在有效期之内,称量数量是否正确,是否正确标识;
5、负责检查物料标识,确认生产前原辅料品名、批号是否正确,有义务禁止不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序;
6、负责生产前的生产环境检查(温、湿度,压差、上批清场情况、设施设备清洁情况),检查合格批准生产;
7、生产时,机器调试合格后或重新设定机器参数并影响到产品质量时,中控人员对片剂(或胶囊)进行检测,检测合格后,签名代表可以进行下一步生产;
8、每天对产品进行中控抽查,将检测结果记录到专门的中控记录上,产品生产结束后附到批生产记录的后面,作为批生产记录的一部分;
9、负责中控产品、成品的检验用样品、留样用样品的取样工作并做好相应记录、交接与标识;
10、负责所在车间、生产线洁净度(浮游菌、尘埃粒子)监测的联络及取样过程的复核工作;
11、负责中控产品及成品的取样;
12、生产后清场检查,合格后发放清场合格证,对清场不符合要求的应要求重新清场,直至复查符合要求;
13、对在工作中发现需要修订的SOP、工艺操作规程及其它有关文件提出修订建议,并在获批准后,进行初稿修订;

任职资格:

1、本科以上学历;制药专业,发酵专业、生物技术类或及相关专业
2、接受过药品质量管理培训、熟悉CGMP的管理理念。
3、熟悉压片,包装生产流程,有固体制剂生产工作经历2年以上。
4、能承受一定的工作压力,适应长期加班工作。
5、熟悉操作办公软件和网络;
6、具备基本阅读书写口语英语能力;
7、良好的口头及书面表达能力。
8、身体健康,没有药厂禁止的皮肤病或其他类疾病。
9、责任心强、工作仔细认真、自主性强,,开朗大方,与人沟通能力强。

请于http://222.223.229.42:6999/zhaopin/public 投递简历,我们将予以优先处理

公司介绍

北京以岭药业有限公司成立于2006年10月,注册资金8800万元,占地210余亩,其主营业务为特色专利中药新药及保健品的研发、生产和销售,是国家高新技术企业、北京市诚信创建企业,同时也是北京市专利示范单位、北京市G20工程企业和中关村首批“十百千”工程重点培养企业、国家高新技术产业化示范基地。
公司建有北京市院士专家工作站、北京市企业技术中心、复方中药研发孵化及成果转化公共服务平台、博士后科研工作站;目前已经完成了参松养心胶囊和连花清瘟颗粒两个品种实现了产业化;拥有发明专利43项,获得国家专利发明优秀奖1项,北京市发明专利三等奖1项,承担国家及北京市科技项目20余项,形成以络病理论为指导的中药创新药物研发和产业化企业核心技术。

联系方式

  • Email:sjzyilinghr@163.com
  • 公司地址:生物医药基地天富街17号