长沙招聘

岗位职责：

1. 评价产品的注册可行性，制订注册项目总体规划；
2. 根据药品注册的最新要求编写相应的注册资料，提交注册申请；
3. 跟踪药品注册进度，掌握注册的最新信息，及时解决注册过程中出现的各种问题；
4. 保持注册部门与质量研究部门、制剂部门、生产部门以及韩国总部的沟通和协调，保证总体注册准备工作的协调一致性。

任职资格：

1、30岁以上，医药相关专业硕士以上学历，5年以上注册工作经验。
2、对国内的注册法规有深刻理解；对药品注册相关的各技术指导原则非常熟悉。
3、与SFDA、CDE等关键药品注册管理部门均有沟通经验。
4、有能力独立撰写和审核下属人员撰写的注册申报资料，确保申报资料符合管理部门的最新技术要求。
5、对国产药品注册和进口药品注册均有操作经验，至少拥有10个可追溯的项目申报经历。
6、英文水平良好，具备良好的读、写能力和口语沟通能力。
7、具备良好的团队合作意识和团队管理能力。

北京韩美药品有限公司是韩国在华投资的第一家现代化制药企业，成立于1996年3月，是由韩国韩美药品工业株式会社、北京紫竹药业（原北京第三制药厂）及北京天竺空港工业开发公司共同投资兴建的制药企业。

公司总部、研究中心及GMP工厂设在环境优美的北京市顺义空港开发区，占地面积13600平米，GMP工厂由韩国艺建设计院和中国吉林省医药设计院严格按GMP标准联合精心设计建造，于2001年12月通过了国家药品监督局的GMP认证正式投产使用。销售团队遍及国内30多个省、自治区、直辖市及几百个市县。

公司产品业务包括儿科产品、消化科产品、骨科产品、抗感染药等其它产品。

公司重视人才的吸引与培养，现有员工1200余人，其中医学博士、药学博士、执业医药、医师、药师、高级工程师等专业技术职称的人员已成为公司发展的中坚力量。

公司近年来相继被评为北京市“守信企业”、“高新技术企业”、顺义区“区域经济五十强”、“纳税大户”、“首都绿化美化花园式单位”、“财务管理先进单位”、“劳动用工先进单位”和“优秀工会”等。

作为韩国在华投资的现代化制药企业， 北京韩美已在中国迈出了成功的一步。

公司的经营宗旨是：
人间尊重，价值创造。

欢迎有志之士加入到北京韩美大家庭中，让我们携起手来，共同建设美好的明天！