长沙招聘

医疗器械注册专员及主管


岗位职责：
1) 国产/进口口腔医疗器械注册；
2) 国产/进口口腔医疗注册；
3) 国产医疗器械CE/FDA国际注册。

任职要求：
1) 医疗器械、医学及相关专业本科以上学历、从事医疗器械注册工作2年以上；
2) 掌握中国的医疗器械注册法规和技术指导原则，熟悉欧美医疗器械注册法规和有关指南；
3) 熟练医疗器械注册程序、功能检测、注册标准起草、申报资料的编写等；
4) 具有项目管理和控制能力；
5) 具有较强的医疗器械注册信息检索和分析调研能力；
6) 了解和掌握医疗器械临床研究的资源和流程；
7） 负责与SFDA医疗器械审评中心、医疗器械检测中心协调。


工作地点：常州

博恩集团（Bondent Group）是一家为口腔医疗机构提供“一体化服务”的平台。从医生的教育培训，国外尖端科技的引进，到国内自主研发制造，公司致力于通过实业+互联网打造一个全新健康的口腔医疗生态系统，提升中国的口腔医疗技术和产业水平，帮助牙医成功，为中国人的口腔健康保驾护航。
博恩集团以数字化平台研发、精益化管理、国际化和一体化四大战略齐头并进。通过产品优质服务，技术规范培训，售后服务体系，全面提升治愈效果，提高诊疗效率，优化治疗体验!
在全体博恩人的努力奋斗下，集团旗下包括7家子公司，8大自主系列产品，近千名员工。通过集团博恩学苑平台和售后服务体系直接服务牙医人数超10万。