临床研究员
加奇生物科技(上海)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2015-04-15
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语精通
- 职位类别:临床研究员
职位描述
岗位要求:
1. 本科以上学历,5年以上工作经验,具有医疗器械包括注册检测、临床验证、注册报批等相关的工作经验;
2. 有一定的英文读写交流能力,能阅读英文文献;
3. 能吃苦,愿意加班出差,具有独立解决问题的能力和主动性;
4. 具有创新能力,良好的团队协作精神及较强的沟通能力;
5. 熟悉相关三类医疗器械验证优先考虑。
岗位职责:
1. 负责参加研究者会议并做相关记录;
2. 编写临床计划,CRF;
3、伦理递交及备案;
4、研究中心启动会,研究者文件夹和中心文件夹的建立与更新;
5、确保患者入组正确,确保研究者对方案等的依从性;
6、临床产品使用培训;
7. 临床跟台监察,完成产品反馈;
8. 负责临床项目进度,保证所有CRF表的回收,数据整理形成临床报告;
9. 协助注册部准备相关申报临床资料;
公司介绍
敬畏生命、心脑同治,沛嘉医疗(股票代码:*******)神经事业部加奇生物于2003年创办于美国加州圣地亚哥。2006年3月在中国(上海)自由贸易试验区张江片区设立研发生产基地,2016年设立苏州公司并在苏州新加坡工业园区启用约15,000平米的新的研发生产场地。
加奇生物是国内一家以高科技为起点,拥有自主品牌和国际领先知识产权,系统开发、专业化生产和经营脑血管疾病诊疗高端介入医学产品的公司,致力于成为神经介入全套产品的供应商。
加奇生物的管理层来自美国、加拿大、中国及新加坡,拥有美国斯坦福大学、麻省理工大学、加州伯克利大学等著名学府的博士、硕士学位,具有高端医疗器械产品研发、生产、销售及企业综合管理能力。公司成立至今,取得了发明及实用新型专利15项,荣获高新技术企业证书、高新技术成果转化项目认定、创新创业竞赛优胜企业奖等各项认可与荣誉。
上海公司:上海浦东张江高科技园区爱迪生路328号301室
苏州公司:苏州工业园区中田巷8号(0512-81880766-6052)
加奇生物是国内一家以高科技为起点,拥有自主品牌和国际领先知识产权,系统开发、专业化生产和经营脑血管疾病诊疗高端介入医学产品的公司,致力于成为神经介入全套产品的供应商。
加奇生物的管理层来自美国、加拿大、中国及新加坡,拥有美国斯坦福大学、麻省理工大学、加州伯克利大学等著名学府的博士、硕士学位,具有高端医疗器械产品研发、生产、销售及企业综合管理能力。公司成立至今,取得了发明及实用新型专利15项,荣获高新技术企业证书、高新技术成果转化项目认定、创新创业竞赛优胜企业奖等各项认可与荣誉。
上海公司:上海浦东张江高科技园区爱迪生路328号301室
苏州公司:苏州工业园区中田巷8号(0512-81880766-6052)
联系方式
- 公司地址:地址:span厦门