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医疗器械注册主管

广东安时利医疗科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2013-07-12
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:若干
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述

岗位职责
1、负责进口产品注册过程中根据产品注册经理的要求向国外厂家索取相关注册所需资料,并根据产品经理的要求对资料进行分类要求国外盖章,签证及公证,保证提交材料的及时性,准确性及完整性;
2、实时了解国药局颁布的新法规,并对注册法律法规进行收集整理,为公司产品注册流程提供依据;
3、负责协助注册经理完成产品注册资料的汇编、整理、形式审查和规范性制作;
4、负责协助注册经理完成公司进口医疗器械产品的注册报批工作;
5、与药监局等部门沟通协调,跟踪产品注册进度,实时与国外厂家沟通,协助注册经理解决评审过程中专家提出的问题;
6、跟进和办理产品注册中所需要的如注册检验等其他各项工作。

任职要求
1、英语、医学英语、生物医学工程等相关专业 ,本科以上学历;
2、专业四级或公外六级以上,专八优先。
3、有1年以上医疗器械注册实际操作经验。
4、了解医疗器械产品注册流程、行业法规、管理规定及相应国家标准,熟悉者优先。
5、了解医疗器械注册的相关标准和电气产品相关标准,注册流程,熟悉者优先,能进行一般的技术整改者优先。
6、学习能力突出,并具有良好的沟通能力及协调能力。

本公司实力雄厚,业务范围遍及全国,公司处于高速发展期,企业氛围良好,团队稳定且积极向上,薪酬福利优越,欢迎更多有识之士加入!该岗位一经录用,将提供良好的工作环境及优于市场的薪酬水平!

公司介绍

     安时利(中国)医疗有限公司是一家集渠道分销、技术服务、教育培训、产品研发为一体的专业医疗设备的供应商和服务商。
    自1996年成立以来,安时利联合世界知名医疗器械厂商合作,成为索尼(中国)有限公司SONY FILM STATION 医用干式相机的中国南区总经销商;索尼(中国)有限公司医疗MD产品中国经销商;美国RIMAGE公司医学影像刻录管理系统中国南区总经销商;美国心脏科学公司心脏急救产品的中国总经销商;德国乐德公司ROHDE KG医用涂料产品的中国经销商。主要销售产品有:医用干式相机、数字医用彩色打印机、医学影像刻录管理系统(电子胶片打印机)、自助打印取片系统、心血管功能检测仪、动脉硬化检测仪、一体化数字手术室、自动体外除颤仪(AED)、自动监护除颤起搏分析仪(CRM)、运动平板分析仪、医用涂料等多种医疗器械,产品应用覆盖放射科、心血管科、检验科、ICU、急救科、妇科、泌尿科等多个医疗领域。
    一直以来,公司以优质的品质,专业的技术,优质高效的服务体系,赢得了广阔市场且享有盛誉,现公司业务已遍布全国各地,并在全国各地分支机构下设客户服务中心、产品市场中心、销售中心、供应链中心等,建立强大的销售网络及专业的服务团队。
    安时利专注于医疗健康事业的发展,与全球著名跨国集团在技术、市场、服务等领域建立了长期的战略伙伴关系。展望未来,安时利将继续超越自我,坚持“为人类健康事业做贡献”的理念,致力成为中国医疗界最值得信赖的合作伙伴。

我们的优势:
1、企业实力雄厚,国内业务发展迅猛。
2、    提供优于市场水平的薪酬及员工激励机制,业绩导向,平台广阔。
3、打造以员工为归属感的企业文化,实现共赢。
我们的人才理念:
选才:素质和能力平衡考虑。
用才:用其所长,避其所短,给人才一个充分施展才能,实现理想抱负的舞台。
育才:建立内培和外培相结合、素质教育和技能教育相结合、岗前培训与在岗培训相结合的教育培训体系,大力提高 员工素质技能,让员工不断地成长成熟,形成专业化、职业化的人才队伍。
留才:打造和谐进取的工作环境,依靠卓有成效的领导、快速发展的事业、有竞争力的薪酬体系、良好的运行机制、人性化的管理来吸引和留住人才。
我们为您提供的薪酬福利:
1、五天八小时工作制;
2、购买五险及住房公积金、商业保险;
3、各类节假日礼金;
4、带薪年假(国家规定的福利假期);
5、各类丰富的员工活动、年度旅游等。
6、其他优越的文化性福利。

本公司实力雄厚,业务范围遍及全国,公司处于高速发展期,企业氛围良好,团队稳定且积极向上,薪酬福利优越,欢迎更多有识之士加入!该岗位一经录用,将提供良好的工作环境及优于市场的薪酬水平!

联系方式

  • 公司网站:http://www.angy.cn
  • 公司地址:广州市天河北路183号大都会广场2713室
  • 邮政编码:510620
  • 联系人:人力资源部