长沙招聘

岗位职责：
1、进行质量管理体系的维护，负责质量管理体系的定期核查，包括审核评估表的制定、审核过程记录、审核不符合项签发与不符合项纠正预防措施跟进；
2、负责内审计划，组织内审，负责组织内审不符合项跟进，负责相关政府部门的沟通、组织迎审；
3、进行质量管理体系的培训，培训计划的制定、定期培训与考核，负责制定验证计划，组织各部门制定验证方案，协调验证实施工作；
4、负责组织供应商质量管理，包括制定供应商审核评估表、组织供应商审核、协调采购进行供应商评审；
5、负责外来文件定期收集、组织评审及培训；
6、负责洁净区水系统监测情况的监督与指导；
7、及时完成领导交给的临时工作。

任职需求：
1、大学专科及以上学历，Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械产品注册申报经验；
2、生物工程、化学分析、检验等相关专业，熟知国家相关注册申报流程、相关法律、法规，熟悉国家药物临床基地；
3、2年以上医疗器械行业注册申报工作经验；
4、与医院、药监局等部门有良好的合作关系，具有较强原则性，良好的沟通表达能力，较强的执行力，具备良好的团队合作性。

我们的优势：
1.我们将为员工提供有竞争力的薪资待遇以及巨大的个人发展空间；
2.员工一经录用，我司将为其缴纳各种社会保险及住房公积金，并提供用餐补助、全勤奖等补贴；
3.公司还将为员工提供舒适、宽松的工作环境、下午茶、定期组织员工活动等优厚的福利；
我们竭诚希望有志之士的加入，有意者请在线投递简历，我司将认真审核申请者简历，并且安排统一面试。所有收到简历公司将留存保管，不予退还。

公司简介：
    天津微纳芯科技有限公司（Tianjin Mnc Technologies Co.,Ltd）成立于2010年8月18日，由联想控股投资，核心团队来自中国科学院，主要从事基于微流控技术的高性能健康检测设备的开发和制造。通过革新技术的应用，为更多的使用者提供优质的健康服务。

核心技术：
    天津微纳芯科技有限公司致力于基于微流控技术的集成化、微型化和便携化的新一代临床检验仪器装备的研发和生产，它是集研发、生产、销售、服务于一体的新兴企业。
    微流控技术是目前发展迅速的高新技术，也是多学科交叉科技前沿领域之一，是生命科学、化学科学与信息科学信号检测和处理方法研究的重要技术平台。它是指把生物和化学等领域中所涉及的样品制备、反应、分离、检测及细胞培养、分选、裂解等基本操作单元集成到一块几平方厘米（甚至更小）的芯片上，由微通道形成网络，以可控流体贯穿整个系统，用以取代常规生物或化学实验室的各种功能的一种技术。
    经过二十年的发展，如今微流控芯片实验室已被列入21世纪世界最为重要的前沿技术之一。2003年10月FORKES杂志在纪念其创刊85周年的一期特刊上列出影响人类未来的15项最重要的发明，微流控芯片名列其中。2004年9月美国BUSINESS2.0 杂志的封面文章称芯片实验室是“改变未来的七种技术”之一。

目前研究：
    微纳芯正在研究开发一套用于单样品多指标同时分析的高度集成、便携、快捷的全自动生化分析系统，包括全自动生化分析仪和一次性使用的微流控试剂盘片。该系统适用于在固定场所或野外环境中现场分析微量全血、血浆、血清、尿液或其它体液中的常规生化指标。把数滴全血或其他体液样品加入到一次性使用的试剂盘片中，放入生化分析仪，10分钟内全自动完成血浆分离、定量、输送、与预装试剂混合反应、光学检测、计算和结果打印输出整个分析流程。其高度自动化设计、内置智能质控系统和“***”式操作模式使未经专业培训的人员也能够轻松使用，并且获得可靠、准确地检测结果。全自动生化分析仪可用于医院和社区卫生服务中心检验科、急诊部等科室的临床常用生化项目检测,为各医疗机构降低使用成本、提供高质量高准确度的医疗检测设备。