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注册工程师(医疗器械 / 医药)

天津微纳芯科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2015-07-03
  • 工作地点:天津-滨海新区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:医疗器械注册  药品注册

职位描述

工作内容:
1、临床试验:负责公司临床单位的选择、合作沟通、合同的签订,临床的跟踪,临床报告及相关资料的备案;
2、注册检测:负责指导研发部门提交产品相关资料,负责型式检验;
3、注册申报:组织迎接专家及问题点的跟进与整改、资料的补充,跟进注册进度,取证;
4、合作联系:负责与药监局、注册审评中心、医疗器械监督检验中心等上级单位的联系工作。

任职要求:
1、大学本科以上学历,医学、生物、化学分析、检验等相关专业。
2、熟知国家相关注册申报流程、相关法律法规、熟悉国家药物临床基地,2年以上医疗器械行业注册申报工作经验。
3、与医院、药监局等部门有良好的合作关系。

公司简介:
天津微纳芯科技有限公司成立于2010年,由联想控股投资,从事IVD领域医疗器械的研发、生产和经营,是集研发、生产、销售、服务于一体的新兴企业。
公司目前致力于基于微流控技术的集成化、微型化和便携化的新一代临床检验仪器装备的研发和生产,为了满足客户不断增长的需求,公司在产品、服务、渠道上不断创新。公司每一款产品的面 市都是经过反复的论证、实验、修改、讨论、测试的结果。它不仅是公司研发水准的验证, 更是公司诚信水平的体现。在制造方面更是精益求精,建立了完善的质量管理体系,严格进行现场管理。在原材料采购 上严格按照全球采购的方式进行管理,核心部件的供应商均为该领域全球排名前3家。
目前微纳芯主要产品是用于单样品多指标同时分析的高度集成、便携、快捷的全自动生化分析系统,包括全自动生化分析仪和一次性使用的微流控试剂盘片。该系统适用于在固定场所或野外环境中现场分析微量全血、血浆、血清、尿液或其它体液中的常规生化指标。把数滴全血或其他体液样品加入到一次性使用的试剂盘片中,放入生化分析仪,10分钟内全自动完成血浆分离、定量、输送、与预装试剂混合反应、光学检测、计算和结果打印输出整个分析流程。其高度自动化设计、内置智能质控系统和“傻瓜”式操作模式使未经专业培训的人员也能够轻松使用,并且获得可靠、准确地检测结果。

微纳芯自主研发的全自动生化分析仪及其配套试剂盘片可用于医院和社区卫生服务中心检验科、急诊部等科室的临床常用生化项目检测,为各医疗机构降低使用成本、提供高质量高准确度的医疗检测设备。

我们的优势:
1.我们将为员工提供有竞争力的薪资待遇以及巨大的个人发展空间;
2.员工一经录用,我司将为其缴纳各种社会保险及住房公积金,并提供用餐补助、全勤奖等补贴;
3.公司还将为员工提供舒适、宽松的工作环境、下午茶、定期组织员工活动等优厚的福利;

我们竭诚希望有志之士的加入,有意者请在线投递简历,我司将认真审核申请者简历,并且安排统一面试。所有收到简历公司将留存保管,不予退还。

公司介绍

公司简介:
    天津微纳芯科技有限公司(Tianjin Mnc Technologies Co.,Ltd)成立于2010年8月18日,由联想控股投资,核心团队来自中国科学院,主要从事基于微流控技术的高性能健康检测设备的开发和制造。通过革新技术的应用,为更多的使用者提供优质的健康服务。

核心技术:
    天津微纳芯科技有限公司致力于基于微流控技术的集成化、微型化和便携化的新一代临床检验仪器装备的研发和生产,它是集研发、生产、销售、服务于一体的新兴企业。
    微流控技术是目前发展迅速的高新技术,也是多学科交叉科技前沿领域之一,是生命科学、化学科学与信息科学信号检测和处理方法研究的重要技术平台。它是指把生物和化学等领域中所涉及的样品制备、反应、分离、检测及细胞培养、分选、裂解等基本操作单元集成到一块几平方厘米(甚至更小)的芯片上,由微通道形成网络,以可控流体贯穿整个系统,用以取代常规生物或化学实验室的各种功能的一种技术。
    经过二十年的发展,如今微流控芯片实验室已被列入21世纪世界最为重要的前沿技术之一。2003年10月FORKES杂志在纪念其创刊85周年的一期特刊上列出影响人类未来的15项最重要的发明,微流控芯片名列其中。2004年9月美国BUSINESS2.0 杂志的封面文章称芯片实验室是“改变未来的七种技术”之一。

目前研究:
    微纳芯正在研究开发一套用于单样品多指标同时分析的高度集成、便携、快捷的全自动生化分析系统,包括全自动生化分析仪和一次性使用的微流控试剂盘片。该系统适用于在固定场所或野外环境中现场分析微量全血、血浆、血清、尿液或其它体液中的常规生化指标。把数滴全血或其他体液样品加入到一次性使用的试剂盘片中,放入生化分析仪,10分钟内全自动完成血浆分离、定量、输送、与预装试剂混合反应、光学检测、计算和结果打印输出整个分析流程。其高度自动化设计、内置智能质控系统和“***”式操作模式使未经专业培训的人员也能够轻松使用,并且获得可靠、准确地检测结果。全自动生化分析仪可用于医院和社区卫生服务中心检验科、急诊部等科室的临床常用生化项目检测,为各医疗机构降低使用成本、提供高质量高准确度的医疗检测设备。

联系方式

  • Email:hr@mnchip.com
  • 公司地址:天津-滨海新区