注册主管
万华普曼生物工程有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2018-03-30
- 工作地点:北京-朝阳区
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语
- 职位类别:认证工程师/审核员 药品注册
职位描述
岗位职责:
1、根据药品注册的最新要求编写相应的注册资料,提交注册申请
2、跟踪药品注册进度,掌握注册的最新信息,及时解决注册过程中出现的各种问题
3、与公司各相关部门的沟通和协调,保证总体注册工作的协调一致性
4、承担产品立项调研工作
5、完成上级安排的其它工作
任职资格:
1、医药相关专业本科以上学历,2年以上注册工作经验
2、对国内的注册法规及药品注册相关的各技术指导原则熟悉
3、与SFDA、CDE、药检所等药品注册管理部门有沟通经历
4、能够独立撰写注册资料(含药理毒理),熟悉
5、能够熟练查阅、翻译专业文献
6、具有产品立项调研经历优先
7、具备良好的沟通能力,能够承受较大的工作压力
公司介绍
万华普曼生物工程有限公司是中美合资企业。通过万华公司现有的销售机构、业务合作伙伴,万华的销售网络遍及美国、欧洲及亚洲市场等全世界各个区域。万华普曼生物工程有限公司是集科研、生产、销售于一体的现代化生物技术公司,是中国***研发生产胶体金免疫层析检测试纸的厂家之一,主要产品孕友早早孕检测试纸、乐夫排卵检测试纸、消康保便隐血检测试纸、摩克毒品检测试纸享誉市场。二十余年检测试纸的研发生产经验及优质的质量管理让万华成为胶体金免疫层析法诊断试剂的业界标准。与此同时,万华也加大研发投入,强化自动化设备领域的研发和生产,于2018年Hemosure?Accu Reader A100胶体金免疫层析分析仪获批,标志着万华已成功转型,成为具备试剂及设备研发、生产双重实力的生产企业。于1999年12月通过ISO9001质量体系认证, 2004年从94版升级为2000版,并于2006年顺利通过GMP认证,获得中华人民共和国GMP证书;公司的主要产品均获得欧洲CE认证和美国FDA认证。
在“先进生物技术,造福人类健康”愿景的激励下,万华公司员工秉承“诚信、和谐、慈善、敬业、高效、开拓”的经营宗旨,致力于帮助所想和所需的人,健康快乐的享受我们的产品和服务。
公司福利:五险一金、周末双休、出国机会、定期体检
公司网站:
万大夫咨询网站:
在“先进生物技术,造福人类健康”愿景的激励下,万华公司员工秉承“诚信、和谐、慈善、敬业、高效、开拓”的经营宗旨,致力于帮助所想和所需的人,健康快乐的享受我们的产品和服务。
公司福利:五险一金、周末双休、出国机会、定期体检
公司网站:
万大夫咨询网站:
联系方式
- Email:intl@whpm.com.cn
- 公司地址:长河路351号拓森科技园1号楼6楼