长沙招聘

工作内容描述：
一、型式检测
牵头组织产品标准的编写及对外沟通并确定标准
负责产品的型式检测、补充检测等检测的样品准备
负责产品的型式检测、补充检测等检测的送检工作
负责产品的型式检测、补充检测等检测的检测沟通工作
牵头解决检测工作中出现的技术问题
二、注册工作
根据SFDA相关法律法规推进公司的产品注册工作
负责产品注册资料的组织、编写、整理、提交等具体注册工作
沟通并及时解决产品审评过程中出现的技术问题
能对公司注册问题提出可行意见
三、岗位要求
1、本科以上
2、医药学、生物、材料相关专业
3、2年以上工作经验
4、一定的生物学基础知识、较强的沟通能力和学习能力，了解医疗器械注册法律法规并能够灵活运用
5、有较强的学习能力和沟通能力

正海生物简介：
烟台正海生物技术有限公司，成立于2003年，是正海集团旗下的中美合资企业。公司致力于用于组织修复的生物材料、生物医药新产品的研发、生产和营销。
正海生物严格按照行业最新规范设计建造洁净生产厂房，引进国内外先进的生产设备及检测仪器，形成具有自主知识产权、国际先进水平的生产工艺。建立科学严谨的生产管理体系和质量保证体系，推行ISO13485：2003医疗器械质量管理标准，配备国际先进的实验　　设备和经过专业培训的高素质人员，严格贯彻行业管理法规与规范，生产顾客满意、品质一流的产品。
正海生物注重以拥有自主知识产权的先进技术引领行业方向，以稳定而优异的产品质量，为社会提供高品质的医疗产品。公司目前在核心技术方面已取得多项发明专利，其中包括国际专利1项。
正海生物将禀持“让员工满意、让顾客满意、让社会满意”的经营理念，坚持以市场为导向的企业发展战略，逐步构建起全球视野、覆盖全国的营销网络体系，组建面向顾客的技术支持中心，保证向用户提供最优质、高效的服务，力争创建生物医用材料与创伤修复领域的领导品牌。