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质量审计专员

广东天普生化医药股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-09-11
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
    普通话精通
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  

职位描述

主要职责范围:
1、 协助部门主管和经理对供应商的质量管理和日常维护,协同与供应链对供应商进行质量审计,参与质量协议的制定,供应商变更的评估考察及备案,与供应链及外部供应商进行沟通,负责物料异常的反馈和供应商审计缺陷整改措施的跟进等。
2、 协助部门主管和经理对放行后产品进行质量跟踪,如产品运输偏差处理和产品温度记录数据审查等。
3、 协助部门主管和经理对产品退货的管理,并对退货的产品进行质量评估,出具相关处理意见;负责对运输破损的产品进行质量评估。
4、 协助部门主管和经理对产品的召回的管理,并参与产品的模拟召回。
5、 协助部门主管和经理对印刷包装材料的管理,包括印刷包装材料的设计的审核、样稿的审批、版本控制、标准样本的批准发放程序和印刷包装材料的贮存、发放、使用、退回和销毁等。
6、 负责对委托检验的受托单位进行资质审查,负责委托检验的备案工作。
7、 不合格品物料的跟进处理。
8、 负责对留样过期的产品和物料进行审查,对留样记录进行审查,并协调和监督留样过期的产品和物料的销毁工作。
9、 协助进厂物料的检验或使用异常的调查、跟进工作。
10、负责产品商品条码的申请和管理工作。
11、参与工厂的自检工作
12、其它职责相关的其他工作。

任职要求:
?药学、药事管理等相关专业大学本科以上学历
?掌握2010版GMP、药品注册管理法、国务院24号令等相关法律法规
?熟悉药包材、原辅料、化学试剂等行业相关信息
?3年及以上相关工作经验
?良好的文字水平和沟通技能
?了解药品的法规和GMP
?普通话精通
?英语听说读写熟练
?熟练使用Microsoft Office的Word、Excel、PowerPoint、Outlook等办公软件
?熟练使用Adobe Acrobat软件
?出色的沟通协调能力

公司介绍

作为上海医药集团的成员公司之一,广东天普生化医药股份有限公司成立于1993年,总部位于广州东部智慧城核心区,占地面积50000平方米,是一家专注于生物医药研发、生产和营销的生物制药公司。凭借着优秀的企业文化和完整的人才培养体系,2018、2019及2020连续三年荣获由杰出雇主调研机构颁发的 “中国杰出雇主证书 ”。

天普药业一直致力于在危重症领域成为值得尊敬和合作的生物医药的领军者,拥有美国发明专利1项,国家发明专利35项。2016年,入选工信部“中国生物制药企业百强”榜单并荣列第4位;2017年,荣膺由国家卫计委药政司颁发的“医药创新奖”。连续几年被中国医药工业信息中心评为“中国医药工业最具投资价值企业10强、最具成长力企业10强”。

天普自成立之初一直秉持自主研发、创新驱动的发展战略。自主创新是天普发展的重要核心竞争力,从拥有自主知识产权的蛋白质分离纯化技术,到国家一类新药凯力康?的上市,以“急危医谈”互联网公众平台为代表的创新推广模式,天普从技术创新、产品创新和推广模式等多个维度推进创新发展战略。

目前,天普主要产品有天普洛安?、凯力康?。天普洛安?(注射用乌司他丁)是国家二类新药,主要用于急性***炎、慢性复发性***炎及急性循环衰竭的治疗。天普洛安?填补了国内空白,使中国成为世界上第二个拥有该药物的国家。自 1999 年以来,总产量已超过1亿支,天普洛安?已救治超过 700 万名患者。凯力康?(注射用尤瑞克林)是国家一类新药,主要用于轻-中度急性血栓性脑梗死的治疗,是具有划时代意义的全球***新药。自 2005 年上市,凯力康?在神经内科领域被临床所认可,获得多个中国卒中权威指南的推荐。

天普协同上海医药共同推进国际化发展战略,促进生物医药产业的国际化发展。同时国际化也是天普发展战略的重要组成部分,近两年,天普的国际化进程发展迅速,随着国家一带一路规划的战略部署,天普的产品以及原材料也出口至相应的沿线国家和地区。

联系方式

  • Email:club@51job.com
  • 公司地址:深圳
  • 电话:18761880247