长沙招聘

岗位主要职责：

1、 负责检验设备及体外诊断试剂的注册工作；

2、 负责制度产品注册计划；

3、 负责产品注册的临床实验工作；

4、负责产品的注册资料编制、注册申报、注册审评跟进；

5、负责跟踪注册中遇到的各项技术问题解决督促工作；

6、负责科技基金、项目的申报工作；

7、完成上级交待的其他工作。

岗位要求：

1、生物技术、临床医学及临床检验等相关专业本科及以上学历；

2、三年以上医疗器械注册工作经验，具有研发工作经验的优先；

3、熟悉国家医疗器械认证的相关法律法规及质量管理体系的知识；

4、良好的沟通能力和组织协调能力。

   上海贝西生物科技有限公司成立于2005年，是一家专业从事检验试剂的研发、生产、销售及知名进口产品代理的高科技企业。公司创建十多年来坚持不断创新，追求卓越，致力于为广大客户提供高品质的诊断及科研使用的试剂和仪器。
    公司以“绿色诊断，惠泽于民”为使命，主要从事医疗器械，体外诊断试剂及相关设备的研发、生产和销售的业务，特别在是感染性疾病的诊断，心血管疾病的诊断，肝纤维化疾病的诊断等领域。目前公司的睿捷系列心梗心衰即时检验（POCT）分析仪器及配套试剂，睿信系列的呼吸道病毒早期抗原检测试剂盒，及自主开发的肝纤维化疾病新型诊断试剂等多项产品已在市场上取得领先地位。
    贝西公司在上海张江高科技园区和上海国际医学园区分别设立营销中心及研发生产中心，拥有多名长期从事医学诊断行业的资深研发专家，生产车间环境严格达到万级标准，生产过程中严格遵循 GMP 标准执行生产管理，并建以IS9000和ISO013485的质量管理体系，确保产品质量的稳定性及高标准。
    贝西公司拥有一流的管理模式、专业的顾问式销售团队、遍布全国销售网络和完善的售后服务体系。目前贝西的产品已覆盖全国34个省、直辖市、自治区的500多家医疗单位。公司以责任、发展、共赢为价值观，致力于成为poct行业最优的供应商和服务商。
   公司以“大家的舞台、共同的事业”为用人的宗旨，热烈欢迎在寻找事业和寻找平台的有志之士的加盟。