医学实验室质量责任人
裕隆生物医学集团
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2013-10-14
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位类别:药品生产/质量管理 总监/部门经理
职位描述
职位要求:
1、医学检验或医学类相关专业,本科及以上学历;
2、3年以上检验和3年以上质量管理相关工作经验;
3、必须英语听、读、说、写熟练;
4、沟通协调能力较强,具有较强的抗压能力和执行能力;
5、优先条件:英语六级以上,能以英语为工作语言;有医学实验室、三级医院检验科或药厂QA经验;有体系申报经验;主管技师以上职称;研究生、海外留学、工作经验。
工作职责:
1、负责组织质量管理体系的建立、维护、指导和实施,定期修订所有的程序和文件;
2、负责对实验室进行全面的质量管理,制定部门工作计划、目标,协调各部门实施和进行质量绩效考核;
3、组织进行日常管理和指导,确保SOP执行到各项工作过程;
4、制定相应的培训计划,确保所有人员接受对应的培训和通过评核;
5、督导检测质控和能力验证计划制定、实施、纠错和改进;
6、负责质量体系认可和内外部评审相关工作,包括:GCP、ISO15189、CAP、NGSP、计量认证等;
7、组织和协调外部审核、客户质量稽查工作,负责制定纠错实施和改进。
公司介绍
裕隆生物医学集团成立于2002年,由海外高层次专家穆海东博士创办。集团拥有一批在生物技术、医学检验、化学材料、化学试剂、精密机械、电子元器件、传感器、软件开发等领域多年从事研究工作的海外高层次专家团队,致力于高精尖分子生物学技术、信息技术、自动化控制技术和检验医学技术在人类健康事业上的应用,形成了 “诊断产品”、“医学检验”、“健康医疗”三大业务,构建出裕隆生物医学集团“大健康产业”宏伟蓝图。
上海裕隆生物科技有限公司裕隆生物创立于2002年,主要从事全系列体外诊断产品(包括抗原、抗体、试剂和仪器)、在体诊断产品、人工智能产品的研发、生产、营销和技术服务。
公司自主研制了系列蛋白芯片、基因芯片、荧光测定PCR、酶免、金标检测试剂盒和配套自动化反应检测仪器,用于肝炎、肿瘤、心血管疾病的诊断,具有高通量、微型化、集成化、自动化和信息化的特点,灵敏、准确、快捷,代表了目前先进的检验医学技术。
?完整的质量体系
公司拥有十万级(局部万级)纯净度的生物芯片生产厂房和先进装备的质控平台,按照国际ISO131485标准建立生产体系,通过国家SFDA体外诊断试剂及医疗器械质量体系认证,获得《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械产品出口销售证明书》。
?位居行业领先地位
多次承担国家863专项等***科研项目,荣获国家重点新产品、北京市科学技术奖、上海市高新技术企业、上海市专利工作示范企业、上海市知识产权示范企业、上海市重点新产品、上海市科技进步奖等众多荣誉,拥有专利技术200多项,在国内生物芯片领域专利占比超过40%,位居国内领先地位。
地址:上海市徐汇区虹漕路456号12号楼6楼、上海市徐汇区钦州北路1089号50栋4楼
上海裕隆生物科技有限公司裕隆生物创立于2002年,主要从事全系列体外诊断产品(包括抗原、抗体、试剂和仪器)、在体诊断产品、人工智能产品的研发、生产、营销和技术服务。
公司自主研制了系列蛋白芯片、基因芯片、荧光测定PCR、酶免、金标检测试剂盒和配套自动化反应检测仪器,用于肝炎、肿瘤、心血管疾病的诊断,具有高通量、微型化、集成化、自动化和信息化的特点,灵敏、准确、快捷,代表了目前先进的检验医学技术。
?完整的质量体系
公司拥有十万级(局部万级)纯净度的生物芯片生产厂房和先进装备的质控平台,按照国际ISO131485标准建立生产体系,通过国家SFDA体外诊断试剂及医疗器械质量体系认证,获得《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械产品出口销售证明书》。
?位居行业领先地位
多次承担国家863专项等***科研项目,荣获国家重点新产品、北京市科学技术奖、上海市高新技术企业、上海市专利工作示范企业、上海市知识产权示范企业、上海市重点新产品、上海市科技进步奖等众多荣誉,拥有专利技术200多项,在国内生物芯片领域专利占比超过40%,位居国内领先地位。
地址:上海市徐汇区虹漕路456号12号楼6楼、上海市徐汇区钦州北路1089号50栋4楼