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QA现场监控员

上海赛金生物医药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-05-18
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:大专
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量检验员/测试员

职位描述

工作职责:

1、负责物资部仓库、生产全过程(细胞、制剂洗瓶工序、QC洁净室)的监控。

2、负责公用工程系统(水系统、空调系统、臭氧系统、压缩空气、工艺气体、锅炉、污水)的周期检测和验证取样。

3、负责QC实验室、生产、工程、物资仓库的周期性辅助记录抽查。

4、完成领导交办的其他工作。

任职资格:

1、大专及以上学历

2、1年以上从事生产、质量管理工作经验

3、熟练运用office软件

4、参与过GMP认证,有生物制药行业经验优先

5、对生产质量管理工作有一定的认知程度

公司介绍

上海赛金生物医药有限公司(赛金生物)创建于2000年,由上海医药(集团)有限公司和美国康达生物科技控股有限公司合资成立,主要致力于研发、生产和销售重组蛋白和单克隆抗体类生物药物,是中国生物医药行业的开拓者和领导者,是中国首批、上海市***家通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(2010版GMP)认证的生物制药企业。
公司首项产品强克?(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)历时11年研发,于2011年4月取得国家食品药品监督管理局批准上市,用于强直性脊柱炎的治疗,目前正在进行类风湿关节炎和银屑病的三期临床试验。强克?采用先进的DNA重组技术和哺乳动物细胞表达系统,经由国际领先的纯化生产工艺制造,具有活性和纯度高、杂质少的特点。赛金生物的另一个产品,治疗骨质疏松的生物药物CG002,目前正在临床试验中。同时公司还有多项单抗类新产品正在临床前研究和开发阶段。

公司官网:**************************/

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海浦东张江春晓路300号