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设备验证

北京东方潮汐科技发展有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械  医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2013-05-14
  • 工作地点:北京-通州区
  • 招聘人数:1
  • 职位类别:工程/设备工程师  药品生产/质量管理

职位描述

1、设备管理制度建设:建立健全设备管理制度并组织实施;包括设备验证、设备档案管理、设备调拨、封存启封、报废管理等;制订各种设备的标准操作程序(SOP)文件;同时组织对设备操作人员的培训,确保设备操作有章可依;
2、设备检查:负责公司各类设备运行情况的检查、记录以及日常管理工作;备件、设备管理;负责安排人员检查巡查设备并做好监督工作;保证设备外观整洁,保证设备正常运行无跑、冒、滴、漏现象;
3、组织设备维修:负责公司年/月度修理计划的拟订工作;负责厂房机械、电气等各类设备的维护保养管理工作;负责设备故障处理、事故安全处理等;根据生产要求,组织人员对设备进行定期、不定期检修,减少设备故障率,保证设备的正常运行。
任职资格:
1、机械/电气相关专业,大专以上学历。
2、三年以上药品行业或医疗器械行业设备管理经验。
3、熟悉设备维修保养流程;熟悉GMP有关设备管理的要求;具有一定的组织协调能力。
4、洁净车间建设或改造经验优先。

备注:公司提供宿舍、食堂和班车。

公司介绍

    北京东方潮汐科技发展有限公司成立于2001年,是一家集医疗器械新产品研发、生产及经营为一体的高科技专业化企业,拥有多项自主知识产权。注册资本1050万,多年来,东方潮汐以新产品为市场突破点,建立了以北京地区为核心,遍布十多个省、市、自治区的营销网络,产品销往全国各地。由东方潮汐自主研发生产的“零感OT-MⅡ型一次性使用吸氧管”,打破了传统氧疗护理的观念,提供了更为专业、可靠的一次性吸氧产品。同时公司陆续研发生产了“零感口鼻护理贴”、“伤口处理专家”等系列新品,逐步实现了以产品创新为基础的品牌塑造。
控股股东:
一、浙江新和成股份有限公司:是一家上市公司(股票代码002001),列中小企业板块第一股,原料药销售位居全球前三名。
二、北京万生药业有限责任公司:是以原北京生物化学制药厂为基础组建的一家集新药开发、原料药和制剂生产及销售为一体的新型高技术制药企业,成立于1999年2月。公司现有在产及待批的国家级新药十余个,销售网络遍布全国二十多个省、市、自治区,在北京市通州工业开发区建有占地面积40余亩,符合GMP要求的原料药、颗粒剂、片剂及胶囊剂生产车间,年生产能力片剂2亿片,胶囊剂1亿粒,颗粒剂5000万袋。同时建有符合GLP标准的新药研发中心。
 
   东方潮汐以全新的产品研发理念、科学的管理体系、高素质和稳定的技术队伍、完善的经营及售后服务体系,备受业内瞩目。
    东方潮汐倡导尊重知识、尊重人才和以人为本的经营理念,拥有一支高素质、高学历的研发及经营管理团队,在和谐、高效的工作氛围中,实现着研发、生产、销售联动的立体发展。不断向社会提供先进性、专业化、个性化的产品,为人类的健康事业竭尽全力。
    过去的成绩是今天的起点,东方潮汐真诚的希望与更多的业内志士,共创医疗事业的美好明天!

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