长沙招聘

工作职责：

1．负责试验方案设计：样本量计划/统计分析计划；

2．随机化与设盲；

3．CRF设计审阅，协同数据管理员构建数据库；

4．确定数据库中的关键变量；

5．参与盲态审核，与数据管理员协同制定盲态审核报告；

6．撰写统计分析计划；

7．统计分析程序编写；

8．撰写统计分析报告；

9．审阅临床试验总结报告中统计学分析和解释部分；

10．其它相关工作。


岗位要求：

1．卫生统计学/流行病学/预防医学等相关专业硕士以上学历；

2．工作经验3年以上；

3．熟悉ICH与SFDA临床试验相关的生物统计学技术指导原则；

4．精通SAS编程，能够熟练运用宏语言，有良好的编码习惯；

5．熟悉临床试验设计与统计分析流程，有经验者优先；

6．有较强的逻辑性、有较好的团队协作能力与沟通能力。

上海瀛科隆医药开发有限公司是一家临床药物研究服务公司，现有人员100余人，总部在上海，设有北京、广州、武汉、成都4个办事处，另在二三线城市都设有驻地人员。拥有权威医学团队，其核心团队在全球/亚太区新药研发及医学事务领域拥有近20年实践经验，参与过20余个上市药物的研发/医学事务工作，50号文后在CDE完成***药物的IND申报，并获得临床默许。
擅长创新药医学事务尤其是血液肿瘤、实体瘤方向。拥有第三方独立影像、数据与统计、注册申报、稽查等国家核心专家。有丰富的项目推进和管理经验，近2000多项项目经验及完善的SOPs可供参考。
拥有一体化服务模式，依托医工总院研发体系，强强联合，实现临床前/临床研究一体化，快速高效一站式服务模式；与湖北、湖南、四川、吉林等三甲医院共建临床医学中心，同时长期与200多家优质临床研究机构合作，为质量保障打下坚实基础；并与5家I期临床研究室达成战略协同，布局创新药，开展一站式IND申报，无缝衔接开展临床研究。在政府沟通方面能够快速获取政府有关行业动态的信息；通过各种途径与药品审评专家取得信息和意见交流。综合以上优势，为客户提供优质服务。