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数据管理员

上海瀛科隆医药开发有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-05-13
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语一般
    日语一般
  • 职位类别:临床数据分析员  

职位描述

工作职责:

1.协助系统分析员建立数据库;

2.数据录入;

3.数据质疑;

4.编盲及相关工作;

5.数据质量控制与核查;

6.数据锁定、分析数据集的确定与分发;

7.对数据集中对不良事件名、合并用药名称等进行医学编码;

8.制作CRFs及相关文档;

9.制订并保存数据管理部的相关技术文档;

10.其它相关工作。

岗位要求:

1.数学或管理专业大学本科及以上学历,生物医药类专业本科以上学历;

2.工作经验1年以上;

3.有EDC工作经验、临床研究经验、会使用SAS软件的优先考虑;

4.熟练使用WORD、EXCEL 、ACCESS等办公软件;熟悉SAS软件;具备基本的网络知识;

5.能够独立工作,稳重细致,善于学习,具有主动积极的工作态度。

公司介绍

上海瀛科隆医药开发有限公司是一家临床药物研究服务公司,现有人员100余人,总部在上海,设有北京、广州、武汉、成都4个办事处,另在二三线城市都设有驻地人员。拥有权威医学团队,其核心团队在全球/亚太区新药研发及医学事务领域拥有近20年实践经验,参与过20余个上市药物的研发/医学事务工作,50号文后在CDE完成***药物的IND申报,并获得临床默许。
擅长创新药医学事务尤其是血液肿瘤、实体瘤方向。拥有第三方独立影像、数据与统计、注册申报、稽查等国家核心专家。有丰富的项目推进和管理经验,近2000多项项目经验及完善的SOPs可供参考。
拥有一体化服务模式,依托医工总院研发体系,强强联合,实现临床前/临床研究一体化,快速高效一站式服务模式;与湖北、湖南、四川、吉林等三甲医院共建临床医学中心,同时长期与200多家优质临床研究机构合作,为质量保障打下坚实基础;并与5家I期临床研究室达成战略协同,布局创新药,开展一站式IND申报,无缝衔接开展临床研究。在政府沟通方面能够快速获取政府有关行业动态的信息;通过各种途径与药品审评专家取得信息和意见交流。综合以上优势,为客户提供优质服务。

联系方式

  • 公司地址:武汉武昌区武汉大学中南医院