长沙招聘

工作内容:
1. 协助QA 总监定期审阅及完善SOP。
Co-operate with QA Director to periodically review and develop Sinocro SOP.

2. 为保证临床试验质量,定期对兴德通内部临床试验项目的操作和管理进行稽查。参与公司内部稽查计划的制定、执行与递交稽查报告。
To ensure trial quality, periodically audit for clinical trial operating and management.To involve in making audit plan, audit implementation and issue audit report.

3. 审阅所有稽查报告的回复及跟进,并汇总稽查问题,给项目组成员进行培训。
Review and tracking all the audit response report and provide training to project team member in terms of audit findings.

4. 对新入职相关人员进行SOP 培训及后续专业知识技能方面培训,并给总监提出培训内容建议。
Provide SOPs training to new staff as well as in advanced training to CRAs. Come up with proposal to QA Director in terms of training aspect.

5. 建立员工培训记录,定期对这些记录进行检查,确保更新及完整。
Set up personnel training record and periodically checking to ensure updating &integrity.

岗位要求:
1、医学、药学专业本科及以上学历,至少2年CRA监查或者QA、培训方面经验;
2、能胜任经常出差;
3、Microsoft Office办公软件使用熟练;
4、能够独立思考、解决问题,热爱质量保证QA工作。
5、CET6,良好的英语读写及沟通能力。

北京兴德通医药科技有限公司（Beijing Sinocro PharmaScience Co.,Ltd.），是一家经验丰富、资源广泛的专业CRO公司。兴德通以成为国内医药产业CRO领导为愿景，以“专业、高效”为公司立业之本。“兴德通”即“修身兴业，惟德始通”之意。我们认为：做企业和做人一样，只有弘扬社会公德、恪守职业道德，注重个人品德，为人才能受到尊敬、企业才能得到发展。
Sinocro（CRO）依托经验丰富的专业技术团队、以只争朝夕的高效服务态度，凭借“因为专业，所以敢于承担”的精神，不断赢得广大委托客户的信任与肯定，提供与药品临床开发相关的一系列专业服务，包括产品注册、I期至IV期临床试验、生物等效性试验和国际多中心临床试验的监查、项目管理、受试者招募、数据管理、生物统计、翻译、医学报告撰写、市场调研和产品开发战略咨询等。
作为接受客户委托的服务企业，兴德通本着委托客户的利益最大化为出发点，对临床研究项目进行科学化设计、最优化管理，个性化服务的全面解决方案，以协助委托客户节约管理成本、降低失败风险、缩短项目周期、顺利取得各项批件与上市。使委托客户可以集中精力与资源开拓市场，抢得市场先机。