长沙招聘

主要职责
· 担任医疗器械注册团队和项目负责人。
· 对医疗器械注册项目进行分析评估并制订注册策略。
· 负责医疗器械注册标准撰写和产品检测，及注册申报资料的撰写提交和进度跟踪，按计划取得医疗器械注册证。
· 与客户及药监部门建立并维护良好的工作关系。

要求的知识、技能和能力
· 深入了解并掌握医疗器械注册相关政策法规和技术要求。
· 良好的人际交往能力（口头及书面）和谈判技巧。
· 良好的发现问题和独立解决问题的能力，有效的时间管理能力。
· 良好的英语听说读写能力，熟练运用办公软件。

教育背景和经验的最低要求
· 生命科学相关专业或同等专业本科学历。
· 3年以上中国地区医疗器械注册方面的工作经验，有III类植入医疗器械注册经验者优先。
· 大学英语四级(CET- 4)或同等英语水平。

    昆拓信诚医药研发（北京）有限公司是艾昆纬公司投资全资子公司，为美资CRO公司，依托艾昆纬公司全球高标准的质量管理系统和资源，昆拓形成了涵盖所有运营部门的完备标准操作流程（SOP）系统以及质量控制体系。
    昆拓秉承诚信、责任、合作、创新的公司文化，致力于成为中国本土临床研究服务的领跑者，以艾昆纬为依托，用心提供高品质的专业化服务。昆拓具有开放、友好的公司文化氛围，制定了严格的人才培养机制，为员工提供了良好的培训以及职业发展平台。
    人员一经录用，公司将提供富有竞争力的薪酬水平。除去国家规定的五险一金外，公司还给员工提供商业医疗保险和商务旅行保险、年度体检、重大疾病保险及人身意外保障等。