长沙招聘

GENERAL DESCRIPTION:
法规经理负责工厂内与药品质量`生产有关的GMP管理法规事务的协调及所有药品监管法规文件的传达,与相关政府部门取得良好的沟通,报送所要求的文件.
负责工厂GMP文件的管理,监督GMP文件的制备`批准及分发等流程的正确执行.

DUTIES AND RESPONSIBILITIES:
Regulatory requirements 法规事务
– 熟悉GMP`PQS及相关法律法规要求,为工厂GMP管理提供法规依据;
– 及时接收并传递GMP法规或要求并监督相关文件的更新或采取的行动;
-- 与相关政府部门取得良好的沟通并在需要时提供或制备与GMP有关的文件.

文件管理
- 监督GMP文件的制备`批准`分发等流程的正确执行;
- 负责GMP文件管理专员工作绩效的管理.

Quality System质量体系
- 参与内部审计和外部供应商审计;
- 完成质量部其他任务.

QUALIFICATIONS:
1 制药或相关专业大学本科或以上学历;
2 至少5年制药行业工作经验;
3 熟悉GMP及相关法律法规要求;
4 具良好的领导`沟通和培训能力;
5 较强的责任感;
6 具良好的决策和判断能力.

2012年5月18日，辉瑞制药有限公司与海正制药签署了正式合资经营协议。在获得有关部门的批准后，双方拟建立的合资公司（“海正-辉瑞制药有限公司”）即将正式成立。而合资公司的筹建工作也已紧锣密鼓地展开。辉瑞与海正拥有共同的目标，即共同打造一家一流的中国制药公司，以世界标准运营，为中国和全球市场提供最高质量的品牌制药。为了打造坚实的发展基础，双方将向合资企业注入经过挑选的产品、生产场地、现金和其他相关资产。