长沙招聘

岗位内容：
1、负责产品技术文件等注册资料的编制；
2、负责医疗器械产品首次注册、延续注册、注册变更申报工作；
3、与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；
4、负责企业资质证书（生产许可证、经营许可证等）申办、延续、变更工作； 5、及时捕捉、解读注册政策及申报信息；
6、参与部门相关的其他工作。
任职条件：
1、本科以上学历，生物医学工程、医学、电子等相关专业；
2、熟悉医疗器械产品，主导过有源医疗器械产品国内注册经验；
3、熟悉相关医疗器械（有源）安全标准、专业标准；
4、熟悉二类产品医疗器械市场准入条件、注册流程及相关法规。

深圳市汇研科创生物科技有限公司成立于2010年12月，是一家集临床检验仪器、设备、体外诊断试剂及计算机软件的研发、生产、销售、服务于一体的高新技术企业。我们的质量方针：“以质量求生存，以科技谋发展”。
公司主要产品有：全自动核酸提取仪、核酸提取试剂，阴道分泌物分析平台、基因快速检测平台等。所有产品均拥有自主核心技术，并拥有多项国家专利，得到深圳市科技创新委员会的高度肯定和大力支持，并多次得到深圳市战略新兴产业发展专项资金资助。
 公司设有技术前沿的PCR研发中心和PCR实验室，有符合体外诊断试剂生产要求的十万级净化车间及仪器生产车间，销售网络覆盖全国各省区，产品得到各大医院的信赖和好评。员工90%以上拥有本科及以上学历，尤其注重人才积累和团队的建设，现有的研发团队积累了十年以上的临床检验分析仪器领域的研发经验，在专注于产品完善的同时，努力创新、力争打造性能更优、性价比更高、让客户更满意的产品，旨在为临床检验提供***方案。
我们坚定承诺：将以提高检测效率和诊断价值为已任，为人类的医疗健康事业和生活品质的提高，作出积极、卓越地贡献。