中药新药研发项目经理
湖南易能生物医药有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-09-06
- 工作地点:长沙
- 工作经验:5-7年
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-2万
- 职位类别:中药新药研发项目经理
职位描述
中药新药研发项目经理
工作职责:
1、制定项目实施计划进度表,并按进度表协调仪器、设备、人力;
2、负责指导项目的提取工艺、制剂成型、质量标准的研究方案设计工作;
3、按药品注册法规的要求负责指导撰写申报资料,并指导组员撰写小结报告等;
4、组织项目团队解决实验过程中遇到的技术问题;
5、配合所承担项目的周总结、月总结以及相关汇报资料的撰写整理工作;
6、组织项目负责人完成与客户的生产工艺交接和工艺验证工作,配合完成现场核查工作;
7、负责实验室环境卫生、安全、设备的日常维护,完成上级领导交办的其他工作。
任职资格:
1、学历本科及本科以上,药学、药物分析,天然药物化学、制药工程等相关专业,5年以上中药研发药学研究相关工作经验(近5年来成功负责过1项1.1类中药创新药项目的成功申报或有医院制剂研发经验者优先);
2、熟悉药品注册要求,能独立完成申报资料的撰写和整理工作;
3、熟悉制剂研究、质量标准研究工作,包括处方涉及、工艺研究、质量标准研究、稳定性研究、工艺放大等。能独立进行工艺研究、制剂成型研究或质量标准研究等项目研究实验。
4、熟练掌握HPLC的使用和维护保养,能解决仪器使用中常出现的故障,熟练使用其他常规检测设备或制剂、生产设备。
工作职责:
1、制定项目实施计划进度表,并按进度表协调仪器、设备、人力;
2、负责指导项目的提取工艺、制剂成型、质量标准的研究方案设计工作;
3、按药品注册法规的要求负责指导撰写申报资料,并指导组员撰写小结报告等;
4、组织项目团队解决实验过程中遇到的技术问题;
5、配合所承担项目的周总结、月总结以及相关汇报资料的撰写整理工作;
6、组织项目负责人完成与客户的生产工艺交接和工艺验证工作,配合完成现场核查工作;
7、负责实验室环境卫生、安全、设备的日常维护,完成上级领导交办的其他工作。
任职资格:
1、学历本科及本科以上,药学、药物分析,天然药物化学、制药工程等相关专业,5年以上中药研发药学研究相关工作经验(近5年来成功负责过1项1.1类中药创新药项目的成功申报或有医院制剂研发经验者优先);
2、熟悉药品注册要求,能独立完成申报资料的撰写和整理工作;
3、熟悉制剂研究、质量标准研究工作,包括处方涉及、工艺研究、质量标准研究、稳定性研究、工艺放大等。能独立进行工艺研究、制剂成型研究或质量标准研究等项目研究实验。
4、熟练掌握HPLC的使用和维护保养,能解决仪器使用中常出现的故障,熟练使用其他常规检测设备或制剂、生产设备。
公司介绍
湖南易能生物医药有限公司成立于2009年12月,是一家专注于中药创新药开发的公司,总部位于湖南省长沙高新开发区麓松路828号1栋6楼。
公司科研实力雄厚,拥有一批技术素质过硬的科研团队,现有员工56人,其中50人为研究人员,具有博士学位2人、硕士学位6人。建有一流的现代化综合实验室(主要包括标准煎液工艺研究室、制剂研究室、质量分析研究室、中试放大基地),配备满足中药创新药开发需要的软件系统和硬件设施,实现了中药经典名方开发从标准煎液研究、临床前药学研究、注册申报、工业化大生产技术服务、营销学术服务的无缝对接,为中药创新药的大品种培育提供了强有力的保障。
公司秉承“疗效源于质量、质量源于设计”的新药开发理念,以“勤奋、自律、专注、激情”的八字方针融入到团队建设和技术业务中,始终坚持以人为本、诚信立业的经营原则,集聚业界精英,挖掘祖国传统的经典智慧,嫁接先进水平的药品质量控制体系,为药品生产企业提供全方位的技术解决方案,帮助药品生产企业在激烈的市场竞争中始终保持竞争力,实现稳定、快速地发展。
公司科研实力雄厚,拥有一批技术素质过硬的科研团队,现有员工56人,其中50人为研究人员,具有博士学位2人、硕士学位6人。建有一流的现代化综合实验室(主要包括标准煎液工艺研究室、制剂研究室、质量分析研究室、中试放大基地),配备满足中药创新药开发需要的软件系统和硬件设施,实现了中药经典名方开发从标准煎液研究、临床前药学研究、注册申报、工业化大生产技术服务、营销学术服务的无缝对接,为中药创新药的大品种培育提供了强有力的保障。
公司秉承“疗效源于质量、质量源于设计”的新药开发理念,以“勤奋、自律、专注、激情”的八字方针融入到团队建设和技术业务中,始终坚持以人为本、诚信立业的经营原则,集聚业界精英,挖掘祖国传统的经典智慧,嫁接先进水平的药品质量控制体系,为药品生产企业提供全方位的技术解决方案,帮助药品生产企业在激烈的市场竞争中始终保持竞争力,实现稳定、快速地发展。
联系方式
- 公司地址:长沙市岳麓区麓松路828号 (邮编:410000)