长沙 [切换城市] 长沙招聘

GMP文件管理员

湖南敬和堂制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营
  • 公司行业:制药/生物工程 制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2024-08-13
  • 工作地点:长沙·浏阳市
  • 工作经验:5年及以上
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5-7千
  • 职位类别:GMP文件管理员

职位描述

工作内容:
负责公司GMP文件的管理、维护和备份。主要包括以下几个方面的职责:
- 负责公司GMP文件的整理、分类、归档和备份;
- 协助相关部门及公司高管查阅GMP文件,并负责文件更新内容的确认;
- 对GMP文件中的内容进行维护,确保文件的准确性和完整性;
- 建立并维护GMP文件数据库,并定期对数据库进行备份;
- 协助培训GMP文件的相关使用者,并对文件使用情况进行跟踪和记录;
- 负责GMP文件的定期审核,以确保文件的合规性;
- 遵守公司的安全、隐私和保密规定,确保GMP文件的安全和保密。
职位要求:
- 五年及以上工作经验,有一定的GMP文件管理经验或相关的项目管理经验;
- 熟悉GMP文件的编制、审核和管理流程,了解GMP文件的架构和内容;
- 良好的沟通能力和团队合作意识,能够有效地与公司内部及外部相关方进行沟通;
- 具备基本的计算机操作技能,如数据库管理、网络搜索和制作文件等;
- 对数字文件管理、文件安全保密有了解,并懂得预防计算机病毒、黑客攻击等;
- 了解GCP,有GCP操作经验的候选人优先考虑;
-药学相关专业毕业,大专以上学历

公司介绍

湖南敬和堂制药有限公司成立于1995年2月,是一家集中成药研制、生产、销售于一体的中成药企业。湖南省农业、林业产业化龙头企业、湖南省知识产权优势培育优秀企业,“敬和堂”被评为湖南省著名商标,公司共9个产品,其中3个产品为全国独家生产。
2017年12月敬和堂制药资产重组,于2018年9月在浏阳经济技术开发区,购地约84.61亩,建设敬和堂制药新建中药基地项目。项目建设中药提取生产线、口服固体制剂生产线、外用液体制剂生产线、中药材仓库、办公、质检中心及相关辅助设施、中药配方颗粒生产线、溶液剂生产线等,完成投产后,年产值将达到15亿以上,同时我公司计划将广西德联制药公司整体搬迁至浏阳经开区。
公司坚持以企业为主体、以市场为导向、走产学研相结合的发展道路,真正实现财政增收、企业增效的共赢目标

联系方式

  • 公司地址:西工区凯旋西路30号凯瑞君临商务
  • 联系人:张园杰