长沙招聘

岗位职责
1. 负责建立并维护相关国家地区的医疗器械上市后监督体系流程，并追踪有效实施；
2. 协调相关团队进行产品上市后定期风险评估；
3. 负责各个国家区域不良事件的收集、分析、上报；
4. 顾客投诉的处理，包括顾客反馈的收集，组织客诉调查及处置；
5. 监测及定期报告顾客投诉趋势，及时识别风险因素并上报相关方；
6. 后市场措施跟进及上报
7. 按照研发项目制定PMS计划，收集数据输出PMS报告
8. 定期风险评价报告
9. 投诉系统信息化推动以实施；；领导交代的其他事项
任职要求
任职要求
1.本科及以上学历，专业不限，年龄28-35岁
2.熟悉ISO13485、QSR、MDSAP，IVDR等医疗器械相关法律法规；质量体系内审员证书
3.熟悉PMS相关新法规及相关报告的整理工作
4.3年以上医疗器械行业工作经验，2年以上顾客投诉或产品上市后监管工作经验；

    杭州安旭生物科技股份有限公司位于杭州拱墅区莫干山路1418号，是由浙江大学归国人员和体外诊断行业多年的专家共同组建，是集研发、生产、销售快速诊断试剂和生物原料为一体的生物高科技公司。公司与国内外科研机构建立了广泛的项目合作关系，同时公司有很强的研发能力，在快速诊断试剂平台，分子快速诊断平台，免疫抗体开发与制备，小分子抗原合成和基因工程抗原等领域处于国内领先水平。目前公司经营单抗，多抗，合成抗原和重组抗原等生物活性原料，并建立了完整的快速诊断试剂平台，能够生产各种快速诊断试剂和为客户做OEM业务。
   我们的使命
专注,创新,信赖。
   我们的目标
成为国内领先的集研发、生产、销售快速诊断试剂和生物原料为一体的生物高科技公司之一。

Companies
DIAREAGENT is owned by ASSURE Tech.(Hangzhou) Co., Ltd.,which is a booming company of biotechnology with the advantages on specialized talents from research institutes and experienced experts in the field.We dedicate ourselves into the field of diagnostic reagents and biological materials through the operations of R&D,production and sales.With the research and development programs focused on rapid diagnosis,small molecules diagnosis,immunological antibody development,micro molecule antigen synthesis and genetic recombinant antigen,we are exploring completely furnished outstanding product portfolio in immunological diagnosis, consequently keeping leading in China.We also provide services and solutions to variable manufacturers,such as OEM products,customized materials and innovative machines to realize their possibilities,aspirations and dreams.
Our Mission
Dedicated,Innovative,Authentic
Our Goal
To be one of the leaders in the field of biological rapid diagnosis wiht integration of R&D, production and sales.

福利待遇：
1、工作餐补贴，有免费加班餐；
2、节假日福利、年终奖；
3、良好的培训及晋升空间；
4、正式员工缴纳五险一金；
5、双休、带薪年假；
6、年度健康体检和旅游。

在线投递邮箱：HR@diareagent.com 电话：81022697/86987817 微信：375361921
公司地址：杭州市拱墅区莫干山路1418-50号4号楼5楼