长沙招聘

岗位职责：
（1）质量体系运行：建立健全公司医疗器械质量管理体系，组织并协调各部门编制、落实质量体系文件，确保公司质量体系的有效运行；
（2）质量体系法规：组织贯彻实施相关法律法规要求和公司质量管理制度，遵照GMP体系要求，进行质量体系的培训、推行、管理工作；
（3）质量检验标准：配合研发部门完成设计开发产品的验证工作，负责质量测试与统计方法的研究与制定；
（4）质量事件处理：进行公司产品质量投诉、质量事故的调查、处理及报告、不良事件的收集与上报等相关工作。
任职资格：
（1）生物、药学、医学、临床检验等相关专业，本科及以上学历；
（2）8年以上医疗器械、体外诊断试剂等产品质量管理实践经验，5年以上管理者代表、质量部负责人工作经验；
（3）熟悉医疗器械相关法律法规和行业标准，熟悉医疗器械产业的常规管理与运作模式，能主导和组织建立、完善公司质量管理体系，并确保质量体系的有效运行；
（4）严谨的工作风格、敬业精神，优秀的组织能力、协调能力、沟通能力；
（5）具有ISO13485质量管理体系内审员证书。

德米特公司成立于2009年，是我国临床色谱质谱创新领航企业。已经获得60多项专利，2项PCT专利，众多从“0”到“1”标志性事件由德米特完成，原创质谱基质效应控制与二维液相色谱理论带来行业颠覆性变革：***个完成全自动二维液相色谱仪和临床质谱耦合仪研发注册；***个实现流动相从“现配现用”到商品化的过渡，并获得Ⅱ类IVD注册；***个成功研制系列临床化色谱柱，填补色谱柱Ⅱ类注册的空白；***个被临检中心数据库录入血药浓度监测品种的校准品与质控品……德米特发展的十余年，正是色谱质谱全产业链落地的缩影。
德米特依靠核心专利技术打造DMT 7500/9500/9600系列临床质谱、FLC/MLC全自动二维色谱系统、MS COUPLER全自动样品处理系统，产品技术遍布全国30多个省份，项目涵盖色谱质谱检测（血药浓度、营养学维生素、多项激素等）、靶向与非靶向组学（氨基酸、有机酸、尿酸、神经递质、脂质代谢等）、生物标志检测（AD标志物、感染标志物、肿瘤标志物、结合标志物等），引领质谱色谱技术的临床应用，推动高端检验科学与精准医疗科学的发展。
德米特公司高度注重质量体系，不仅具有完整校准与质控品研究生产能力，也为新兴色谱质谱团体提供测定项目的量值溯源服务，保障测定结果的可靠性与可溯源性，共同推动色谱质谱检测行业有序健康发展。另外，德米特依托自身强大的研究技术能力，与各大院校、科研群体展开合作，设立“德米特科技奖”与“TDM未来”项目支撑基金，已经在全国各地开展多项研究，硕果累累，论文数量与科研项目不断攀升。“聚力共赢、锐意进取、勇于开拓”，德米特期待与各界力量共促临床色谱质谱走向辉煌。

企业荣誉：
2015年，“二维液相色谱测定技术”编入《医院药学》高效液相色谱概述中的新技术介绍； 2017年，获得湖南省“高新企业”认定；
2018年，成为国际TDM室间比对机构“LGC“在中国的合作企业 2018年，“全自动二维高效液相色谱仪研发及产业化”被列为长沙市科技计划重大专项；
2019年，全自动二维液相色谱系统经湖南省药品监督管理局审查认定为创新医疗器械；
2021年，获长沙市工业和信息化类“小巨人企业”称号；
2021年，企业陆续获得医疗器械行业资质“二类医疗器械产品注册证”10张；获得产品生产许可证；“高稳定临床化质谱系统”项目入围全国创新创业大赛全国赛；“色谱质谱临床化核心技术创制与系统集成项目”荣获2021年全国颠覆性技术创新大赛优秀项目；荣获2021年度长沙高新区“专精特新”企业荣誉称号；


上班时间：8:30-11:30 13:30-17:30（夏季）
8:30-12:00 13:30-17:00（冬季）
周末双休

公司福利：
1、具有竞争力的薪酬体系，每年1-2次调薪机会
2、给员工提供基本保障——为每位员工缴纳社会保险及公积金
3、丰富的团建文化活动：每年至少1-2次的大型员工活动
4、时刻关注员工健康情况，每年进行定期体检
5、发放年终奖金，感谢每位员工这一年的辛勤付出
6、为了让员工更好的劳逸结合，提供带薪年休假5-10天
7、快乐过节，还为大家提供丰盛的过节物资及过节礼金
8、注重员工学习和成长，不定期组织专业培训及提供外出学习的机会
9、提供餐饮补贴、交通补助、通讯补贴、高温补贴等
10、对员工进行生日关怀，准备精美的礼品一份