长沙招聘

【岗位职责】
1、负责主导新产品设计和研发工作，68全面负责项目开发计划、68方案制定和实施，68组织技术论证和项目评审。68其包括按照产品开发流程进行产品设计开发的策划、68输入、输出及设计验证实施。
2、负责新产品的研发相关工艺文件、68检验标准、68验证方案的编写，68包括结构设计、68图纸绘制等。68此外，68还需负责编制产品开发技术文件及注册相关资料的编写，如原材料技术规范、68质量标准、注册资料及图纸等。
3、负责产品测试方法和平台的搭建，68以及产品的测试及验证。68这包括产品预研阶段样品的制作，68以及协助完成供应商开发和材料采购等工作。
4、制定和完善产品的质量标准及生产工艺流程，68编制产品生产工艺文件、68作业指导书等。68负责日常技术管理工作，68如产品出现质量问题的原因分析及其纠正、68技术改进。
5、协助市场部分析调研，68收集产品上市后信息；68协助注册部完成产品注册检验工作与技术资料提供。
6、负责并组织变更控制管理，68审核变更申请，68确保变更得到评审、68批准和实施。68
7、具备良好的学习能力和上进心，68能够独立阅读技术文件、68邮件沟通以及日常交流，68熟悉医疗器械产品开发流程和研发质量管理，68具备独立分析问题、68解决问题的能力，68以及项目管理经验。
任职要求:
1、机械、材料、航天等工程或科学专业
2、三年以上的医疗器械耗材类研发工作（至少有一款产品开始量产），有二类、三类无菌医疗器械或者眼科器械相关经验优先；
3、熟悉医疗器械的设计开发流程，熟悉相关法律法规、标准要求；
4、会使用Auto CAD及三维软件等设计软件；
5、熟悉ISO13485质量体系以及相关法规标；
6、熟悉质量统计相关工具；
7、具备较高的执行力及项目推进能力。
【福利】
六险一金（附加商业保险）
年假、婚假、产假、陪护假等各种法定有薪假期齐全
国内国外年年旅游
结婚、生子均有礼金
员工生日、各种传统节日福利

    南京易乐医疗器械有限公司总部位于南京市***江北新区智能制造产业园内，专业从事医疗器械销售及服务，其具体涵盖：眼科、神经外科、介入科、ICU重症监护、内分泌科产品等一次性医用耗材，以及mNGS二代基因测序和肿瘤检测服务。
公司秉承“用户***，顾客至上”的经营理念，作为中国总代理推广BVI倍锋的全系列产品、UltraPlug泪点塞栓、华熙生物眼用粘弹剂。并作为美国BD、美敦力、德国贝朗、明基新材料、上海微创、微远基因等知名品牌的一级代理商。在全国范围内与合作伙伴一起建立了完善的销售网络，所代理产品近年在细分领域的市场占有率名列前茅，公司业绩持续大幅增长，2019年被评为“南京市瞪羚企业”。
自成立以来公司积极投身公益事业，与爱尔眼科、普瑞眼科集团、天津眼科医院、浙医二院等业内领先的医疗机构合作开展形式多样的慈善活动。作为江苏侨联创新创业联盟理事单位，公司同时注重制度和文化建设，建立了一整套科学的管理体系，拥有大批高素质人才，其中多人具有临床医学、质量检验等方面背景，为公司的品牌战略和产品推广提供了有力的保障。