长沙招聘

工作职责:
岗位职责：
1. 协助企业负责人抓好质量工作，并负相关的领导责任；贯彻执行药品质量管理的法律、法规、及药品经营管理规范；推进公司质量方针目标的贯彻落实和质量体系的有效运行；
2. 全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权；
3. 负责质量管理体系文件的审核，向企业负责人报告公司质量管理体系的运行情况及质量改进的需求；
4. 负责指导、督促质量部开展质量管理工作，如质量事件的调查处理等；
5. 负责质量管理体系全面内审，包括内审计划、内审方案及报告以及整改等的审批；
6. 组织制定公司质量管理工作规划及年度工作计划。负责质量目标的分解和实施，并组织开展质量管理工作的检查与考核；
7. 负责计量、校准、验证工作的监督、指导、协调与审批；
8. 负责首营企业和首营品种的最终审批；负责上下游客户资质审查、不合格药品处理记录等有关质量内容的最终核准；负责库存盘点差异的审核确认；
9. 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络；
10. 协助企业负责人做好重大质量问题的处理。
任职资格:
1、学历：本科及以上学历
2、专业：药学相关专业
3、工作经验： 5年以上药品经营质量管理工作经历（批发），有本岗位经验优先；有独立筹建药品批发企业经验优先；
4、知识/技能：执业药师资格

贝达药业股份有限公司成立于2003年，总部位于浙江杭州，是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的***高新技术企业。2016年11月7日，贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市，股票代码：300558.SZ。

公司现有员工1300余人，组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队，包括数十位海归博士，在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。

公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳？），2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用，免费赠药400多万盒，市场价值80多亿元，两次获得中国专利金奖，斩获中国工业大奖，荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。

公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病，持续增加新药研发投入，2017年投入3.8亿元，占营业收入37%，2018年增加到5.9亿元，占比达48%。目前有在研创新药项目30余项，13项进入临床试验，5项正在开展Ⅲ期临床试验，其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请，并被纳入优先审评程序，全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进，有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。

公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作，为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场，帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链，让人们生活得更健康、更幸福。