长沙招聘

岗位职责：
1. 制定临床研究策略；
2. 撰写临床试验相关文件（包括但不限于临床研究计划、临床试验方案、研究
者手册、临床试验总结报告、IND申报及NDA申报医学相关文件）；
3. 负责临床试验（包括但不限于注册研究）中的医学核查、评估、SAE/AE审核
及其他医学支持工作；
4. 为临床研究团队成员进行相关培训；
5. 负责国内外相关医学进展及同类品种文献资料的收集与整理；
6. 负责与临床专家的联系与沟通工作。

岗位要求：
1. 对药物开发的总体过程、临床试验方法、ICH/GCP指南、法规等有良好的理
解；
2. 医学硕士及以上学历,有GCP证书；
3. 具备独立进行创新药临床试验方案设计及报告撰写的能力；
4.了解医学统计学分析方法；
5. 具有临床试验医学核查、评估及SAE/AE审核经验；
6. 优秀的语言沟通能力及书面表达能力；
7. 工作高效，适应偶尔出差；
8. 在制药企业或CRO公司有相关工作经验3年以上。

北京凯石国际医疗技术有限公司位于北京市海淀区紫竹院路化大科技园，是一家专注于为制药企业、医疗器械企业和

新药研究机构提供专业注册与临床研究技术服务的合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）。公司致

力于为客户提供国产药品，进口药品，医疗器械等产品的注册申请，创新药及仿制药Ⅰ～Ⅳ期临床研究、医疗器械临

床研究、数据管理与统计分析、SMO、受试者招募、第三方稽查等专业化技术服务与解决方案， 在尽可能短的时间内

获得高质量的研究结果，为客户创造价值。

凯石秉承诚信、合作的公司文化，为客户提供专业高效的服务。

公司具有开放、友好的氛围。为员工提供良好的培训以及职业发展平台。

公司将提供富有竞争力的薪酬水平。公司福利待遇：餐补、交通通讯补助、双休、节假日按照国家规定、五险一金。