质量管理/测试(现场QA)
湖南华腾制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-06-19
- 工作地点:长沙·望城区
- 工作经验:1年及以上
- 学历要求:大专
- 职位月薪:5-7千·13薪
- 职位类别:生物/制药/医疗器械 化学分析测试员 采购材料、设备质量管理 统计员 IC验证工程师 产品工艺/制程工程师
职位描述
岗位职责:
1、审核批生产指令,发放空白批生产记录,审核各个产品的批生产记录;
2、对生产车间的质量管理制度和岗位标准才做规程执行情况的监督和抽检,重点包括:配料、称重的复核,关键生产工序以及关键工艺参数的抽查、清洁和清场的监督,标签审核,中控检验结果以及车间物料暂存管理、文件管理等;对生产现场的中间控制项目进行抽查,及中间体的审核放行;
3、协助处理生产过程的偏差、变更、投诉,并监督CAPA的执行,对不合格的中间产品处理意见进行审核和上报,并监督部合格品的处理;
4、组织对生产工艺用水、空调系统、蒸汽等公用系统的质量监控,以及洁净区的日常监督管理;
5、监督产品的取样、送检,质量信息的反馈、统计和分析,组织编写各品种质量年度报告;
6、组织并参与生产领域所涉及到的工艺、厂房设施、设备、清洁等验证工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,药物、生物、化学、食品等相关专业;
2、有一年以上原料药、医药中间体现场QA工作经验。
岗位待遇:
工作时间:8:00-17:30,偶尔有加班,月休6-8天;
福利待遇:包吃住,缴纳五险一金,节日福利;
薪资待遇:5-7K
1、审核批生产指令,发放空白批生产记录,审核各个产品的批生产记录;
2、对生产车间的质量管理制度和岗位标准才做规程执行情况的监督和抽检,重点包括:配料、称重的复核,关键生产工序以及关键工艺参数的抽查、清洁和清场的监督,标签审核,中控检验结果以及车间物料暂存管理、文件管理等;对生产现场的中间控制项目进行抽查,及中间体的审核放行;
3、协助处理生产过程的偏差、变更、投诉,并监督CAPA的执行,对不合格的中间产品处理意见进行审核和上报,并监督部合格品的处理;
4、组织对生产工艺用水、空调系统、蒸汽等公用系统的质量监控,以及洁净区的日常监督管理;
5、监督产品的取样、送检,质量信息的反馈、统计和分析,组织编写各品种质量年度报告;
6、组织并参与生产领域所涉及到的工艺、厂房设施、设备、清洁等验证工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,药物、生物、化学、食品等相关专业;
2、有一年以上原料药、医药中间体现场QA工作经验。
岗位待遇:
工作时间:8:00-17:30,偶尔有加班,月休6-8天;
福利待遇:包吃住,缴纳五险一金,节日福利;
薪资待遇:5-7K
公司介绍
湖南华腾制药有限公司由留美博士、国家万人/省百人计划专家邓泽平创办,致力于长效靶向新药及高端仿制药开发与产业化,是国内为数不多的将PEG化长效靶向技术应用在新药开发的企业。已建成10000多种PEG修饰剂库,拥有授权专利30余项,与全球500家以上药企建立合作,包括辉瑞、诺华等国际制药巨头。
公司现有员工300余名,硕士及以上学历占人员总数的60%,形成了一支院士专家领衔的高水平人才队伍。拥有5000平米的研发基地和3.5万平米的智能化生产基地。公司设有聚焦在长效缓释药物研发的省工程研究中心,组建了院士专家工作站、博士后工作站,且与美国哈佛大学、北京大学、南开大学等高校建立了产学研合作。
公司秉承“为人类医药健康事业奋斗不息”的理念,希望创造更多优质的新药好药造福人类,努力践行企业的社会责任。
公司现有员工300余名,硕士及以上学历占人员总数的60%,形成了一支院士专家领衔的高水平人才队伍。拥有5000平米的研发基地和3.5万平米的智能化生产基地。公司设有聚焦在长效缓释药物研发的省工程研究中心,组建了院士专家工作站、博士后工作站,且与美国哈佛大学、北京大学、南开大学等高校建立了产学研合作。
公司秉承“为人类医药健康事业奋斗不息”的理念,希望创造更多优质的新药好药造福人类,努力践行企业的社会责任。
联系方式
- 公司地址:岳麓区国家高新技术开发区麓谷企业广场E1栋 (邮编:410205)