质量部QC主管/经理
九华华源药业股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营
- 公司行业:制药/生物工程 制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-06-05
- 工作地点:滁州
- 工作经验:5年及以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:9千-1.2万·13薪
- 职位类别:医药学检验 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
岗位职责:
1、协助质量负责人搭建质量控制体系,并监督执行,保证所有操作符合相关法规和GMP要求;
2、负责方法学方案起草与验证指导工作,配合完成GMP验证工作所需的实验支持;
3、负责检验仪器验证方案起草与验证指导工作,计算机化系统验证方案起草与验证指导工作;
4、负责QC文件的起草与审核
5、负责QC相关记录的合规性审核;
6、负责制订检验用仪器的操作规程、维护保养规程,定期对检测仪器进行维护保养,确保仪器运行正常;
7、负责QC各岗位实操与理论培训和考核,技术指导工作;
8、领导交办的其他事项。
任职要求: 1、本科及以上学历,药学相关专业;
2、5年以上制药企业QC工作经验,或1年以上QC管理经验;
3、有丰富的实验室工作经验,熟练掌握各种分析常用仪器的使用、维护和保养方法,例如HPLC、GC等;精通掌握各种分析常用仪器的使用、维护和保养方法,例如HPLC、GC等;精通掌握各种理化分析;精通非无菌产品微生物限度检测。
4、熟悉药典、GMP和相关法律法规,熟悉实验室检验操作流程,具备较强的组织沟通能力
1、协助质量负责人搭建质量控制体系,并监督执行,保证所有操作符合相关法规和GMP要求;
2、负责方法学方案起草与验证指导工作,配合完成GMP验证工作所需的实验支持;
3、负责检验仪器验证方案起草与验证指导工作,计算机化系统验证方案起草与验证指导工作;
4、负责QC文件的起草与审核
5、负责QC相关记录的合规性审核;
6、负责制订检验用仪器的操作规程、维护保养规程,定期对检测仪器进行维护保养,确保仪器运行正常;
7、负责QC各岗位实操与理论培训和考核,技术指导工作;
8、领导交办的其他事项。
任职要求: 1、本科及以上学历,药学相关专业;
2、5年以上制药企业QC工作经验,或1年以上QC管理经验;
3、有丰富的实验室工作经验,熟练掌握各种分析常用仪器的使用、维护和保养方法,例如HPLC、GC等;精通掌握各种分析常用仪器的使用、维护和保养方法,例如HPLC、GC等;精通掌握各种理化分析;精通非无菌产品微生物限度检测。
4、熟悉药典、GMP和相关法律法规,熟悉实验室检验操作流程,具备较强的组织沟通能力
公司介绍
九华华源药业股份有限公司创建于2004年,是一家集研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业,中国中药百强企业。公司始终坚持以植物药为核心、创新化学药为突破、中西药并举的发展模式,现已成长为专科细分领域的领军企业,天然药物?植物药的翘楚企业。
公司下辖深圳市华美欣药业有限公司,广西纯正堂制药有限公司等全资子公司,先后荣获“中国医药行业守法诚信企业”、“中华民族医药优秀品牌企业”、“头部力量·中国医药高质量发展成果企业”、“安徽省专精特新冠军企业”等荣誉,多年连续获评“优秀工业企业”、“十优工业企业”。
公司产品线覆盖儿科、呼吸、耳鼻喉、心脑血管等多个细分领域,现有明星产品柏美星?百蕊颗粒,拳头产品柏康灵?振源片、柏岩苏?口服补液盐(Ⅲ),中药6类新药玉叶金花清热片、玉叶清火片、厌食康颗粒、痔炎消颗粒等。线下营销网络遍及全国31个省、直辖市和自治区的5000多家二、三级医院。
未来,九华华源药业将不忘初心,勇于承担社会责任,继续弘扬“乐善好施·大爱无疆”企业奉献精神,以“为人类健康事业服务,做出贡献”为使命,以为患者提供良心的、放心的、安全的、值得信赖的药品为企业责任和奋斗目标,践行ESG,为中国医药贡献“九华力量”。
加入九华华源药业,您可享受:
1、广阔的发展平台:公司实行管理和专业/技术双序列发展,为每一位小伙伴提供无限大的职业成长平台。
2、完整的培养体系:导师制及新员工带教计划、新员工培训、在职专业培训、管理培训、外派培训、领导力培养项目等。
3、具有行业竞争力的薪酬:营销、研发技术类岗位待遇在行业内极具竞争力。
4、长期激励计划:核心员工股票期权激励计划,根据司龄、职级、业绩表现分时间段授予。
5、稳定的基础保障:入职即为员工购买五险一金;享受法定带薪年假及各种假期;商业意外险、免费年度体检、内购产品福利、传统节日礼品等。
6、免费酒店式工厂公寓(滁州):环境舒适、干净卫生、洗衣房、公共休闲区等。
公司下辖深圳市华美欣药业有限公司,广西纯正堂制药有限公司等全资子公司,先后荣获“中国医药行业守法诚信企业”、“中华民族医药优秀品牌企业”、“头部力量·中国医药高质量发展成果企业”、“安徽省专精特新冠军企业”等荣誉,多年连续获评“优秀工业企业”、“十优工业企业”。
公司产品线覆盖儿科、呼吸、耳鼻喉、心脑血管等多个细分领域,现有明星产品柏美星?百蕊颗粒,拳头产品柏康灵?振源片、柏岩苏?口服补液盐(Ⅲ),中药6类新药玉叶金花清热片、玉叶清火片、厌食康颗粒、痔炎消颗粒等。线下营销网络遍及全国31个省、直辖市和自治区的5000多家二、三级医院。
未来,九华华源药业将不忘初心,勇于承担社会责任,继续弘扬“乐善好施·大爱无疆”企业奉献精神,以“为人类健康事业服务,做出贡献”为使命,以为患者提供良心的、放心的、安全的、值得信赖的药品为企业责任和奋斗目标,践行ESG,为中国医药贡献“九华力量”。
加入九华华源药业,您可享受:
1、广阔的发展平台:公司实行管理和专业/技术双序列发展,为每一位小伙伴提供无限大的职业成长平台。
2、完整的培养体系:导师制及新员工带教计划、新员工培训、在职专业培训、管理培训、外派培训、领导力培养项目等。
3、具有行业竞争力的薪酬:营销、研发技术类岗位待遇在行业内极具竞争力。
4、长期激励计划:核心员工股票期权激励计划,根据司龄、职级、业绩表现分时间段授予。
5、稳定的基础保障:入职即为员工购买五险一金;享受法定带薪年假及各种假期;商业意外险、免费年度体检、内购产品福利、传统节日礼品等。
6、免费酒店式工厂公寓(滁州):环境舒适、干净卫生、洗衣房、公共休闲区等。
联系方式
- 公司地址:长沙火车站
- 联系人:赵丹丹
- 电话:13410862656