研发QA组长/主管
湖南方盛制药股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-06-05
- 工作地点:长沙·岳麓区
- 工作经验:3年及以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:8千-1.5万
- 职位类别:研发QA组长/主管
职位描述
岗位职责:
1.改进研发质量管理体系,确保数据管理、文件管理、记录管理、设备管理、偏差、变更、技术转移等符合质量管理体系要求;
2.对研发活动进行监督,确保真实性、规范性等符合国家现行研发合规要求;
3.对原始记录、仪器使用记录、物料台账进行实时检查,确保各项操作记录的及时性和真实性;
4.对物料的合法来源进行及时检查,负责对供应商进行审计和管理工作,确保原辅料包材、试剂试药、仪器设备耗材等物料来源符合国家现行研发合规要求;
5.必要时根据公司的安排,参与对研究方案和报告等涉及到研发活动科学性内容的检查和管理;
6.对各种检查出具检查报告,提出整改意见,跟进整改结果;
7.负责汇总、整理国家和行业关于研发合规要求的各类法律法规和指导文件,定期对研发人员进行培训。
任职要求:
1.药学相关专业本科以上学历,3年以上质量分析实验研究工作经验优先;
2.熟悉国家药品研发的相关政策、法规和管理制度;
3.了解各类药品管理及相关法律、法规和技术要求;
4.具备一定的质量管理意识,有质量QA或QC工作经验优先考虑,有研发分析经验优先考虑;
5.具备团队意识,具备较好的沟通、协调能力,能和研发同事友好相处。
1.改进研发质量管理体系,确保数据管理、文件管理、记录管理、设备管理、偏差、变更、技术转移等符合质量管理体系要求;
2.对研发活动进行监督,确保真实性、规范性等符合国家现行研发合规要求;
3.对原始记录、仪器使用记录、物料台账进行实时检查,确保各项操作记录的及时性和真实性;
4.对物料的合法来源进行及时检查,负责对供应商进行审计和管理工作,确保原辅料包材、试剂试药、仪器设备耗材等物料来源符合国家现行研发合规要求;
5.必要时根据公司的安排,参与对研究方案和报告等涉及到研发活动科学性内容的检查和管理;
6.对各种检查出具检查报告,提出整改意见,跟进整改结果;
7.负责汇总、整理国家和行业关于研发合规要求的各类法律法规和指导文件,定期对研发人员进行培训。
任职要求:
1.药学相关专业本科以上学历,3年以上质量分析实验研究工作经验优先;
2.熟悉国家药品研发的相关政策、法规和管理制度;
3.了解各类药品管理及相关法律、法规和技术要求;
4.具备一定的质量管理意识,有质量QA或QC工作经验优先考虑,有研发分析经验优先考虑;
5.具备团队意识,具备较好的沟通、协调能力,能和研发同事友好相处。
公司介绍
湖南方盛制药股份有限公司创始于2002年6月,是一家集制药工业、医药商业、大健康消费、医疗服务于一体的高品质、综合性、科研型医药健康产业集团,旗下拥有多家子公司,2014年12月5日在上海证券交易所成功上市,正式进军资本市场(股票代码:603998)。
方盛以"您的健康,方盛的追求"为企业使命,以"新药研发能力"为企业核心竞争优势,整合全球顶尖新药研发资源优势,构建完善的新药研发体系,组建尖端研发团队,实行化药、中药、生物药三大领域的共同发展和共同繁荣。化药领域,方盛致力于重点开发具有自主知识产权、防治重大疾病的重磅药物,旗下子公司方盛华美自主研发的1.1类抗癌新药注射用迪安替康钠已进入Ⅰ期临床试验。生物药领域,方盛子公司广东暨大基因药物工程研究中心是国家发改委在基因工程药物领域正式批复组建的***个也是***一个***工程研究中心,加快生物药领域布局速度。方盛现拥有***企业技术中心、国家博士后科研工作站、湖南省心脑血管药物工程技术研究中心,承担国家重大新药创制科技重大专项2项、多项省部级科技项目,取得药品生产批件100多个,新药证书近20件,发明专利20余项。
梦想领跑企业。经过十多年发展,方盛员工队伍的规模已快速壮大,形成了在制药工业、医药商业、大健康消费、医疗服务四大业务板块的战略业务布局。未来,方盛将在大健康产业全领域实现横向到边、纵向到底的集成化发展,打造国内顶尖的高品质、综合性、科研型大健康产业航母,实现方盛梦,成就健康梦!
在方盛,您将会获得——
丰厚的薪资回报:基本工资、年终奖金、年度调薪、项目奖金、建言献策奖金、方盛质量奖等
完善的配套设施:免费三餐、员工公寓、免费班车等
全面的福利保障:六险一金、带薪年假、节日礼品礼金、生日礼品等
丰富多彩的活动:团队旅游、户外拓展、公司年会、社团活动等
全面系统的培训:入职培训、在岗辅导带教、专业技能提升训练、管理培训特训营、实习生春苗培养计划、户外拓展训练等等
广阔发展的舞台:多通道晋升提拔、阶梯干部培养等
联系方式
公司地址:长沙市高新区嘉运路299号
招聘电话:0731-88908602(市场营销类) 0731-88997173 (研发类)
0731-88997100 (质量类、生产类)0731-88997112 (职能类)
简历投递邮箱:hr@fangsheng.com.cn
简历投递标题要求:应聘职位+姓名+专业+学校名称
方盛以"您的健康,方盛的追求"为企业使命,以"新药研发能力"为企业核心竞争优势,整合全球顶尖新药研发资源优势,构建完善的新药研发体系,组建尖端研发团队,实行化药、中药、生物药三大领域的共同发展和共同繁荣。化药领域,方盛致力于重点开发具有自主知识产权、防治重大疾病的重磅药物,旗下子公司方盛华美自主研发的1.1类抗癌新药注射用迪安替康钠已进入Ⅰ期临床试验。生物药领域,方盛子公司广东暨大基因药物工程研究中心是国家发改委在基因工程药物领域正式批复组建的***个也是***一个***工程研究中心,加快生物药领域布局速度。方盛现拥有***企业技术中心、国家博士后科研工作站、湖南省心脑血管药物工程技术研究中心,承担国家重大新药创制科技重大专项2项、多项省部级科技项目,取得药品生产批件100多个,新药证书近20件,发明专利20余项。
梦想领跑企业。经过十多年发展,方盛员工队伍的规模已快速壮大,形成了在制药工业、医药商业、大健康消费、医疗服务四大业务板块的战略业务布局。未来,方盛将在大健康产业全领域实现横向到边、纵向到底的集成化发展,打造国内顶尖的高品质、综合性、科研型大健康产业航母,实现方盛梦,成就健康梦!
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广阔发展的舞台:多通道晋升提拔、阶梯干部培养等
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招聘电话:0731-88908602(市场营销类) 0731-88997173 (研发类)
0731-88997100 (质量类、生产类)0731-88997112 (职能类)
简历投递邮箱:hr@fangsheng.com.cn
简历投递标题要求:应聘职位+姓名+专业+学校名称
联系方式
- Email:hr@fangsheng.com.cn
- 公司地址:湖南长沙高新区技术产业开发区嘉运路299号 (邮编:410205)