长沙招聘

职位职责：
1、负责药物临床实验的全过程，包括方案制定、临床试验基地选择、项目有效实施和质量控制等。
2、负责临床试验方案、研究者手册等技术资料的撰写或审核，并进行维护和更新。
3、负责与CDE审评专家、临床专家和其他临床研究资源的沟通与交流，保障临床研究的顺利进行。
4、负责部门流程及制度建设、人员培训和考核。
任职资格：
1、学历以及专业：硕士及以上中医学相关专业
2、知识要求：熟悉GCP法规，全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制。
3、工作经验：五年以上相关团队管理及临床试验组织及方案撰写经验，具备制定、撰写新药临床研究方案的能力。
4、能力素质：熟悉GCP、ICH-GCP、药品注册相关法规及临床研究流程；5、熟悉医药行业及各项医药政策，有良好的中、英文文献检素及医药信息检索能力及阅读能力；了解常用统计分析软件。
6、其他要求：具有较强的沟通协调能力及文案撰写能力。

湖南易能生物医药有限公司成立于2009年12月，是一家专注于中药创新药开发的公司，总部位于湖南省长沙高新开发区麓松路828号1栋6楼。
公司科研实力雄厚，拥有一批技术素质过硬的科研团队，现有员工56人，其中50人为研究人员，具有博士学位2人、硕士学位6人。建有一流的现代化综合实验室（主要包括标准煎液工艺研究室、制剂研究室、质量分析研究室、中试放大基地），配备满足中药创新药开发需要的软件系统和硬件设施，实现了中药经典名方开发从标准煎液研究、临床前药学研究、注册申报、工业化大生产技术服务、营销学术服务的无缝对接，为中药创新药的大品种培育提供了强有力的保障。
公司秉承“疗效源于质量、质量源于设计”的新药开发理念，以“勤奋、自律、专注、激情”的八字方针融入到团队建设和技术业务中，始终坚持以人为本、诚信立业的经营原则，集聚业界精英，挖掘祖国传统的经典智慧，嫁接先进水平的药品质量控制体系，为药品生产企业提供全方位的技术解决方案，帮助药品生产企业在激烈的市场竞争中始终保持竞争力，实现稳定、快速地发展。