长沙招聘

1.管理协助生物医疗产品在市场区域内和国内的注册工作，按照相关法律法规及标准的要求，编写技术要求及注册所需的各类临床试验的文件，跟进产品检测，注册检验，临床试验等，按计划取得注册证；
2.对注册项目进行分析评估并制订注册策略；协助建立注册团队的工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成；
3.与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，确保产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行；与审评部门建立并维护良好的工作关系；
4.取得产品国外CE注册证，及时汇总、分类、整理、归档监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料。
5.熟悉医疗器械质量管理体系，有体系认证工作经历。
任职要求：
1、本科及以上学历，医药等相关专业；
2、能熟练查阅英文文献，有一定的英文翻译能力；
3、熟悉体系注册申报相关法律法规，熟悉注册相关流程；
4、工作态度认真、负责，执行力强，有团队合作意识，有较强的组织协调能力和沟通能力。本科及以上学历，临床医学专业优先

湖南润美基因科技有限公司是由海内外博士团队发起的一家“大健康大数据服务平台建设与创新医疗产品开发”的大健康领域高新技术企业。公司致力于建立华中地区***基因测序个人遗传基因大数据服务平台和肿瘤早期筛查、辅助诊断、用药指导、疗效评估、复发转移监测产品体系及病原生物学核酸POCT产品体系。
湖南润美基因科技有限公司创建于2018年4月，坐落于湖南省长沙市医药健康产业园内。公司立足“健康中国”基本国策，从市场策划项目，将国内外大健康领域最新研究成果转化为原创大健康最新产品与服务。公司立足于中国市场，辐射海外市场，建立以大健康大数据为核心的多级技术平台，开发具有健康评估、健康干预、疾病诊断、疾病预防、疾病治疗价值的大健康新产品和大健康服务新项目，为促进中国人均健康水平贡献自己一份力量。
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