长沙招聘

岗位职责
1、负责化学药项目分析方法开发与质量研究、稳定性研究等分析工作，包括文献调研、方案制定、项目实施方案及报告撰写；
2、负责或者监督项目过程中的常规检测工作，包括前期工艺开发检测、放大生产检测和稳定性样品检测，分析参数的合理性，及时纠正分析研究过程的错误，确保检测工作能按时、保质完成；对原始记录的规范性和准确性负责；
3、负责撰写、审核整理本项目质量研究工作的CTD申报资料及原始记录，核对及注册申报工作。
岗位要求:
1.药学、化学等相关专业，本科及以上学历；3年以上相关工作经验及相关的团队管理经验；
2.熟悉药品注册管理办法、ICH指南和固体制剂技术研究指导原则等相关法规，能够熟练操作常规固体制剂研究设备，了解生产设备原理，设备参数关键点，有撰写CTD申报资料、生产文件，放大生产的经验；
3.熟悉各类药物制剂仪器的使用以及处方筛选工作；
4.有优良的外语基础及文献检索能力；
5.有优秀的数据分析处理能力及资料撰写能力。

湖南浩森制药有限公司是一家专门从事中成药制剂、化学原料药、化学药制剂研发及药品经营的药品研发型科技企业，注册资金 500万元。公司团队由 80%以上的硕士、博士、教授、研究员组成，团队人员长期从事药品研发，具有多年研发经验，可一揽子解决药品研发过程中的高难度问题，并能有效的解决工业化生产的质量体系及产能放大的技术问题。其研发学术带头人先后在中药上市企业、跨国制药企业从事研发工作 30余年，拥有丰富的制药研发经验，具有极大的资源整合能力，曾先后开发化学原料药 40多个，中药新药 10个，并与国内外知名科研院校、药企及 CRO企业( 主要客户为国企) 保持良好的合作关系；营销业务带头人有大型国有医药企业担任药品销售负责人 15年以上经历，拥有丰富的药品销售经验和人脉资源。作为国内***家专门从事医药 CRO业务的公司，本企业将本着“ 高起点、高标准、创一流” 的建设理念，力争在 5年内建成“ 1+1+1” 技术平台（一个国家重点实验室，一个国家企业技术中心,一个院士工作站），将公司打造成为国内一流 CRO企业；本着“ 高效率、高质量、优服务”的服务理念，为医药企业提供从项目立项到项目实施、落地全过程的一揽子解决产品技术问题的服务。秉承“ 诚信为本、创新发展”的宗旨，力争在 10年内将公司打造成为国内一流 CRO企业。